医疗器械与诊断试剂项目环境影响评估报告.doc

建设项目环境影响报告表 项目名称： 医疗器械与诊断试剂项目 建设单位(盖章)：华东医药(杭州)基因科技有限公司 编制日期：2016年11月 国家环境保护局制 目录 一、建设项目基本情况 3 1.1项目由来 3 1.2工程内容及规模 4 1.3编制依据 8 1.4与本项目有关的原有污染情况 9 二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 10 2.1地理位置 10 2.2自然环境概况 10 2.3社会环境概况 12 三、环境质量状况 16 3.1建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题 16 3.2主要环境保护目标 17 四、评价适用标准 18 4.1环境质量标准 18 4.2污染物排放标准 18 4.3总量控制指标 19 五、建设项目工程分析 20 5.1建设期 20 5.2运营期 21 六、项目主要污染物产生及预计排放情况 27 七、环境影响分析 28 7.1建设期环境影响分析 28 7.2营运期环境影响分析 28 7.3清洁生产评价 30 八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 31 九、结论与建议 32 9.1环评结论 32 9.2环保审批原则符合性分析 34 9.3建议 35 9.4总结论 35 附图： 附图1 项目地理位置图 附图2 项目周边环境概况示意图 附图3 总平面布置图 附图4 附图5 杭州市主城区声环境功能区划分图 附件： 1 现场踏勘反馈意见通知单 附件 法人身份证 附件 企业法人营业执照 附件 房屋租赁合同 附件 房产证 附件6 固废处置合同 附件7 城市排水许可证 附件8 入驻证明 附件9 纳管证明 附件10 建设项目环保承诺书 附件11建设项目环评管理申报表 建设项目环境保护审批登记表 一、建设项目基本情况 项目名称 医疗器械与诊断试剂项目 建设单位 华东医药(杭州)基因科技有限公司 法人代表 夏江 联系人 彭拾牙 通讯地址 浙江省杭州市滨江区滨安路688号（天和产业园区）6号楼402室 联系电话传真 0571邮政编码 310052 建设地点 杭州市滨江区滨安路688号（天和产业园区）6号楼402室、 5号楼14层 立项审批部门 / 批准文号 / 建设性质 新建 行业类别及代码 工程规模 体外诊断试剂检验仪器650台；体外诊断试剂77000盒 租用面积（m2） 1951 绿化面积（m2） 总投资（万元） 500 其中：环保投资 （万元） 10 环保投资 占总投资比例 2% 评价经费（万元） 预期投产日期 2016年11月 1.1项目由来 华东医药（杭州）基因科技有限公司，成立于2014年6月6日，其业务范围为科学仪器和高新医疗器械的研发、生产和销售；第三方临床检验及相关的技术服务咨询。 本项目产品目前处于研发阶段，主要产品有两类，一、体外诊断试剂检验仪器，其中医疗器械6840临床检验分析仪器I类：芯片进样器200台；医疗器械6840临床检验分析仪器II类：生物芯片阅读仪100台、PCR扩增仪200台、液滴进样器100台；医疗器械6840临床检验分析仪器III类：全自动数字PCR仪50台；2体外诊断试剂，其中体外诊断试剂6840I类：核酸提取试剂50000盒；体外诊断试剂6840 III类：HER-2基因检测试剂2000盒、乙型肝炎病毒核酸检测试剂10000盒、人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂10000盒、丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂5000盒。 受华东医药（杭州）基因科技有限公司委托，由我单位承担此环评工作。受托后我单位即对项目拟建地进行现场踏勘与监测，并收集了有关资料，同时征求环保部门的意见，在工程分析以及类比调查与监测的基础上，按照国家及地方有关规范要求，对项目建设可能产生的环境问题进行全面分析预测，编制此环境影响报告表。 1.2工程内容及规模 1.2.1实施地址及周边环境概况 公司位于杭州市滨江区滨安路688号（杭州天和高科技产业园）6号楼402室、5号楼14层作为厂房。东面紧靠杭州泰汲医药科技有限公司，南面隔滨安路约50m处是华为技术有限公司杭州研究所，西面隔江虹路约50m处是上峰电子商务产业园，北面10m处是绿城现代农业开发有限公司。 项目地理位置见附图1，项目周边环境概况见附图2。 1.2.2项目投资、规模及进度 建设项目总投资500万元人民币，租用杨林控股有限公司控股的杭州天和高科技产业园6号楼402室、5号楼14层厂房。项目建筑总面积为1㎡，建成后包括PCR试剂车间、仪器车间、QC实验室、PCR实验室、仓库及配套设施等。项目建成后主要从事以下项目：1体外诊断试剂检验仪器，生物芯片阅读仪、PCR扩增仪、芯片进