制剂分析2015-6-5.pptVIP

(一) 片剂含量计算公式 片剂、注射剂中药物的含量测定 二 含量测定应用示例 标示量% = 测得每片量(g/片） 标示量(g/片） ×100% 1 容量分析法结果计算 标示量% = V·T·F· D ·平均片重 W ·标示量 ×100% T：1ml规定摩尔浓度的滴定液相当于被测药物的mg数 m ：规定滴定液摩尔浓度 M：被测药物分子量 T=m × × M a b F= 实际摩尔浓度 规定摩尔浓度 片剂、注射剂中药物的含量测定 例1 烟酸片含量测定 取本品10片,精密称定为3.5840g,研细,精密称取0.3729g,置100 mL锥形瓶中,置水浴加热溶解后,放冷.加酚酞指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液（0.1005mol/L),滴定至粉红色,消耗25.02 mL.每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当12.31mg的烟酸. 求供试品中烟酸的标示百分含量（标示量0.3g/片） 片剂、注射剂中药物的含量测定 第二节片剂分析 凡检查含量均匀度的制剂不再检查重（装）量差异。 (2)检查对象 ① 标示量小于25mg ② 主药含量小于25%（g/g） ③ 复方制剂仅检查符合上述条件的 组分 第二节 片剂分析 (3)操作法 ①取供试品10片, 分别测定每片 以标示量为100的相对含量X ② 求