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认可的医疗器械受检目录 序号 项目名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说 ?明 序号 名称 1 医疗器械和口腔器材的生物学评价和检测 1 体外细胞毒性试验 医疗器械生物学评价 第5部分：细胞毒性试验：体外法GB/T 16886.5-2003 ? 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008 ? 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005 ? 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法YY/T 0127.9-2001 ? 2 致敏试验 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005 ? 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008 ? 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005 ? 3 刺激试验 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005 ? 口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验YY/T 0279-1995 ? 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008 ? 医用输液、输血、注射器具检验方法