药事管理与法规冲刺试卷四.docVIP

冲刺试卷四 _、最佳选择题共40题。每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案。 1. 根据《中共中央、网务院关于深化医药卫生体制改不的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 ( D )。 A. 公并卫生服务体系 B. 医疗保障体系 C. 医疗服务体系 D. 药学服务体系 E. 药品供应保障体系 2. 根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括( C )。 A.药品类别码 B.药品国别码 C.药品剂型码 D.药品本体码 E.校验码 3. 根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申诸的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分別是( C )。 A. 30 日，60 日 B. 30 日，90 日 C. 60 日，60 日 D. 60 日，90 日 E. 90 日 , 90 曰 4. 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是( E )。 A. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》 B. 批发零售中药饮片必须从持有《GMP证书书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购 c. 批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企处资质证书及检验报告书（复印件） D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件） | E.药品零售企业销售的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件） 5. 药品生产中的职业道德耍求不包括( E )。 A. 保证生产，社会效益与经济效益)并重 B. 保护环境，保护药品生产者的健康 C. 依法促销，诚信推广 D. 规范包装，如实宣传 e. 维护患者利益，提高半活质量 6. 根据《中华人民共和国药品管理法》，医 疗机构配制的制剂( B )。 A.应先向省级卫生行政部门递交申请，批准后方可生产 B.应是本单位临床需要而电场上没有供药品品种 c.经县级以上药品检验所检验合格后供患者使用 D.可以在指定的医疗机构之间调剂使用 E. 在突发重大灾情时可通过零售药店销售 7. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法错误的是( E )。 A. 药品生产企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品 B. 药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 C. 药品零售企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品 D..药品经营企业吋以从城乡集贸市场购进中药材 E.药品经营企业吋以从城乡集贸市场购进中药饮片 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组 织调査、撤销其批准文号的部门是( C )。 A. 卫生部 B. 省级卫生行政部门 C. 国家食品药品监督管理总局 D. 省级药品监督管理部门 E. 设区的市级药品监督管理部门 9. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以( E )。 A. 利用学术机构的名义证明功效 B. 利用专家、医生的名义证明功效 C. 利用国家机关的名义证明功效 D. 含有不科学的表示功效的断言 E. 用卡通形象表示功效 10. 根据《中华人民共和国药品管评法》，下列药品监督管理部门做法，不符合规定的是( E )。 A. 对药品经营企业进行认证后的跟踪检丧 B. 对被检查人的业务秘密保密 C. 根据需要对药品质量进行抽查检验 D. 定期公告药品质踅抽验结果 E. 对发生不良反应的药品立即查封和扣押 11. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过(D )。 A. 1年 B. 2年 C.3 年 D. 5 年 E. 10 年 12. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业布局的部门是( A )。 A. 国家食品药品监督管理总局 B. 省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D. 省级卫生行政部门 E.卫生部 13. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业 应具备的条件，说法错误的是( C )。 A. 符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件 B. 符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件 C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D. 具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力 E. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度 14. 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管珂规定》，医疗机构不需要办 理《印鉴卡》变更手续的项目是( E)。 A. 医疗机构地址的变更 B. 医疗管理部门负责人的变更 C. 药学部门负责人的变更 D. 麻醉药品、第一类精神药品釆购人员的变更 E. 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格