1Bio-Rad质控品分类_-susan详解.ppt

Bio-Rad质控品分类介绍 By Susan Wu (QSD Product Specialist) 血清临床化学控制品适用不同生化分析仪 Roche Hitachi/Mira Beckman CX/LX Chiron Express Roche Integra Olympus AU series Bayer Technicon Ortho Vitros Dade Behring Dimension Abbott Spectrum/Aeroset IL ILAB Schiapparelli ACE 产品特点区分 液体不定值临床化学控制品 2 年效期 开瓶 15 天 ,储存 2-80C (胆红素, 6 天) 2 水平 只有不定值 10 mL 包装 Multiqual 3 年效期 不开瓶稳定 30 天, 2-80C 开瓶 14 天, 2-80C (亮氨酸芳基氨肽酶, 3 天) 3 水平 定值和不定值均有 3 和 10 mL 两种包装 室间系统组小,但增长非常快 产品特点区分 液体不定值临床化学控制品 60+ 分析项目 只有总胆固醇 只有总胆红素 包括 4 种血清蛋白 成本低 常规价格 Multiqual 80+ 分析项目 包括 HDL and LDL 稳定的低摩尔渗透压浓度值 总, 直接和新生儿胆红素 包括 9 种血清蛋白 成本高 价格高 “ 好货不便宜” 血清生化控制品 可任选液体/干粉、定值/不定值产品 液体产品不含甘油和乙二醇 人血清基质 以C-310-5（Lyphochek 定值临床化学控制品）为例，该产品包括了80多个生化仪上常用项目：肝功能（11）、肾功能(3）、血脂(6）、心肌标志物（4）、血糖（1）、电解质(7）、微量元素(4）、肿瘤标志物(3）、激素(8）、特殊蛋白(9）、贫血(3）、药物(12）、其他项目(11） 提供各种仪器/试剂的定值 多个品种、包装、浓度水平可供选择 效期和开瓶后稳定性的差异 项目上的差异 尿液定量生化控制品 可选择液体或干粉产品 人尿液基质 以376、377(Lyphochek定量尿液控制品）为例，包括了葡萄糖（Glucose）、尿素（Urea）、尿素氮（Urea Nitrogen）、尿酸（Uric Acid）、肌酐（Creatinine）、肌酸（Creatine）、微量白蛋白（Microalbumin）、定性妊娠试验（Pregnancy (Qualitative)）、电介质、各种微量元素、各种激素及其代谢产物（如醛固酮（Aldosterone）、多巴胺（Dopamine）、肾上腺素（Epinephrine）、香草扁桃酸（VMA）、高香草酸（HVA）等）等50多项常见的尿液定量生化分析项目 效期和开瓶后稳定性的差异 项目上的差异 血脂控制品 641/642 液体产品 人血清基质 包括了载脂蛋白A-1（Apolipoprotein A-1）、载脂蛋白B（Apolipoprotein B）、C- 反应蛋白（C-Reactive Protein）、胆固醇（Cholesterol）、HDL- 胆固醇（HDL Cholesterol）、LDL- 胆固醇（LDL Cholesterol）、脂蛋白（a）（Lipoprotein (a)）、磷脂（Phospholipids）、甘油三酯（Triglycerides）等常见血脂分析项目 提供各种仪器/试剂的定值 效期长达3年；开瓶后稳定性长达14天 心肌标志物控制品 液体产品 人血清基质 以145(Liquick心肌标志物控制品LT）为例，包括了最全面的心肌标志物项目（9）：总肌酸激酶（CK Total）、肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）、毛地黄皂甙（Digitoxin）、同型半胱氨酸（Homocysteine）、肌红蛋白（Myoglobin）、新的N 端脑钠肽前体（NEW NT-proBNP）、肌钙蛋白I（Troponin I）、肌钙蛋白T（Troponin T）、C-反应蛋白（CRP，浓度适合超敏方法） 提供各种仪器/试剂的定值 效期长达2年，开瓶后稳定性长达20天 多个品种、浓度水平可供选择 项目上的差异 免疫控制品 可任选液体或干粉产品 人血清基质 以370(Lyphochek免疫测定控制品）为例，包括了90多个常见免疫分析项目：肿瘤标志物（5）、甲功(11）、性激素(13）、其他激素(11）、特殊蛋白(5）、贫血项目(4）、药物监测(39）、其他项目(3） 提供各种仪器/试剂的定值 多个浓度水平可供选择 效期和开瓶后稳定性的差异 项目上的差异 肿瘤标志物控制品 可任选液体或干粉产品 人血清基质 以367/368/369(Lyphochek肿瘤标志物控制品）为例，包括了24项常见的TM项目：如甲胎蛋白(AFP