浙江巨都药业集团有限公司.docVIP

　　浙江巨都药业集团有限公司 企业简介 一、概述： 1、企业规模、效益、行业地位。 浙江巨都药业集团有限公司是2004年1月组建成立的，注册资金8千万元。 公司位于海宁高新技术产业园区，毗临杭州经济技术开发区，交通方便、环境优越、配套设施齐全。 公司于2004年底建成并通过GMP认证， GMP证书编号：浙F0174 ；2009年9月通过了GMP的认证与再认证,GMP证书编号：浙K0689。生产许可证编号：浙HbZ药品生产范围为：糖浆剂、硬胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、溶液剂。公司已建有口服固体制剂车间（包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂）、液体制剂车间（包括口服液、糖浆剂）、外用液车间、中药前处理及提取车间、质检中心、仓库、工程楼、办公楼及各类辅助设施，拥有比较完备的检测仪器及生产设备，年设计生产能力片剂1.8亿片、硬胶囊1.2亿粒、颗粒剂1.6亿袋、口服液1.2亿支、糖浆剂2000万瓶，外用液1000万支，中药提取900吨。 公司是国家级高新技术企，证书编号：GR20103300224，海宁市“兴海工程”企业，嘉兴市“民营科技企业”。 2、主要产品、技术水平等情况。 公司现有产品32个，尚有1个正在国家食品药品监督管理局药审中心进行审评，在研的新药3个。 主要产品：双黄连胶囊、妇炎康胶囊、芩苓子阴道灌注液、口炎清咀嚼片、阿奇霉素分散片、益气养血口服液、石杉碱甲片等；其中双黄连胶囊是公司的拳头品种之一，双黄连胶囊为纯中药制剂，不含西药成分，有效成分含量高，疗效明显。该产品的技术工艺较为成熟，具有一定的先进性，产品的质量稳定可靠。双黄连制剂现已是公认品牌，在国内外具有良好的口碑，被卫生部列为抗甲型H1N1流感药物。双黄连胶囊是以其抗病毒、抑菌的双效功能及确切的治疗效果在临床上广为应用，有着广阔的市场前景；妇炎康胶囊为中药四类新药，临床验证表明，疗效确切，治愈率高；能快速消除妇科炎症症状；吸收快，生物利用度高；服用方便；安全无毒副作用，为治疗妇科慢性炎症之良药，全国仅2个文号，具有较大的市场潜力，年销售额可达1亿；芩苓子阴道灌注液为全国独家品，中药三类新药，工艺技术先进、疗效迅速显著、使用安全方便，具有较强的市场开发空间和可操作性，年销售额可达1.2亿，这三个品种是我公司的拳头产品，随着市场的扩大，销售额已呈跨跃式增长。 另外其它的研发项目也取得积极的进展，如塞克硝唑阴道泡腾片获得临床批件，并已经完成了一、二期临床试验，申报了发明专利，并获得专利证书；口炎清咀嚼片、排毒养颜片和阿奇霉素颗粒已经通过国家食品药品监督管理局药品审评中心的审评。其中口炎清咀嚼片为公司研制的新剂型品种，全国独家，由天冬、麦冬、玄参、金银花、甘草等中药组成，临床应用证明对阴虚火旺所致的口腔炎症有较显著的疗效，市场潜力大，预计年销售额5000万以上；排毒养颜片是排毒养颜胶囊的替代产品，排毒养颜市场是近十年以来最为旺盛的市场之一，市场空间巨大，估计在150~200亿，排毒养颜胶囊亦有近80亿的市场容量，一旦我公司排毒养颜片推广上市，其市场前景非常广阔，单品种销售额过亿不成问题。 ⑴双黄连胶囊： 双黄连胶囊功能主治：辛凉解表，清热解毒,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。是我公司自主研发的中药四类新药，是国家基本药物目录品种，双黄连制剂现已是公认品牌，在国内外具有良好的口碑，卫生部《甲型H1N1流感诊疗方案（2009年试行版第一版）》中推荐的防控药品。在临床上广为应用，现已成为抗流感病毒的首选药物，有着广阔的市场前景。 技术水平：本项目采用的生产设备较为成熟、先进，工艺技术参数达到了最佳状态，技术水平国内领先，溶剂使用量可减少50%，溶剂损耗可降低10%，批量生产时间可缩短35小时，生产成本较同类产品低40%，增加控制检测项目，使处方中的3味药材（黄芩、金银花、连翘）全部进行检测控制，达到对所有药材原料进行控制，确保产品质量的目的，提高有效成份指标限量，从原料到成品均进行全程质量把控，产品质量水平有了大幅的提升，进行了临床研究，对疗效进行确证，双黄连胶囊以其抗病毒、抑菌的双效功能及确切的治疗效果在临床上广为应用。 ⑵妇炎康胶囊 妇炎康胶囊是我公司根据临床用药情况和医药市场的需要，自主研发的中药四类新药。主治盆腔炎、阴道炎、附件炎、尿路感染等妇科常见病和多发病。 技术水平：本项目生产技术先进：通过采用现代化的设备，低温提取浓缩技术，水提醇沉技术、微波干燥技术、一步制粒技术，进行系统性研究，达到了生产工艺可行、科学合理的要求，生产成本低、服用剂量小的特点；通过对处方中的4味药材（莪术、黄柏、赤芍、苦参）进行定性鉴别，对芍药苷进行 HPLC含量测定，并规定含芍药甙不得少于1.3mg/粒。达到了不仅在定性鉴别内容上有项目，在定量分析方面也有了方法和标准，