膜剂的分类.pptVIP

* 药物制剂 膜剂 组员：何安娜 陈情 张冰田 1）膜剂的定义：系将药物溶解或均匀分散在适宜的成膜材料中经制成的薄膜状剂型，又称薄膜剂。可供口服、口含、舌下给药，眼结膜囊内及体内植入。多用于皮肤及粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖等。 膜剂的厚度和面积视用药用部位的特点和含药量而定。 2）厚度一般为0.1~0.2mm，通常不超过1mm。 3）面积一般为1cm2者供口服，0.5cm2者供眼用，5cm2者供阴道用，其他部位应用者可根据需要剪成适宜大小。 如硝酸甘油膜 概述 特点 优点：a、生产工艺简单，易与自动化和无菌生产 b、药物含量准确，质量稳定 c、使用方便，适于多种给药途径 d、制成多层膜剂可避免配伍禁忌 f、体积小、重量轻、便于携带、运输和储存 缺点：不适于剂量较大的药物制剂；重量差异不易控制，收率不高 质量要求：膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡，多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕分开等 膜剂的分类 按剂型特点分类 1、单层膜剂 2、多层膜剂（复合膜剂） 3、夹心膜剂 按给药途径分类 1、口服膜剂 2、口腔膜剂 3、眼用膜剂 4、阴道用膜剂 5、皮肤、粘膜用膜剂 6、鼻用膜剂 7、植入膜剂 膜材料 1、膜剂中膜是药物的载体，因此作为成膜材料对膜剂的成型和膜剂的质量有很大的影响。常见的膜材料 天然高分子材料 虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、纤维素 多数可降解或溶解，但成膜、脱模性能较差，故常与其他成膜材料合用。 合成高分子材料 聚乙烯醇（PVA）、纤维素衍生物类、硅橡胶、聚乳酸等。 成膜性能优良，成膜后的柔韧性也较好。 制备方法 均浆制膜法 热塑膜法 复合制膜法 （一）均浆制膜法 又称涂膜技术、流延机术 是常用的制模技术 将成膜材料溶于适当的溶剂中滤过，与药物溶液或细粉及附加剂充分混合成药浆，然后用涂膜机涂膜成所需要的厚度，烘干后根据主药含量计算出单位剂量膜的面积，剪切成单剂量的小格，包装即得。 小量制备时，可将药浆倾于洁净的平板玻璃上涂成宽厚一致涂层即可。 （二）热塑膜法 方法一、将药物细粉和成膜材料颗粒相混合，用橡皮滚筒混碾，热压成膜，在冷却脱模。 方法二、或者将成膜材料加热熔融，在热熔状态下加入药物细粉，混合均匀，冷却成膜 本法的特点是 可以不用或少用溶剂，机械生产效率高 （三）复合制膜法 不溶性成膜材料→有凹穴的下外膜带水溶性成膜材料→含药的内膜带→剪切→下外膜带的凹穴→干燥→盖上外膜带→热封即成 可成为缓释膜剂 *