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（1）膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开； （2）膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用 （3）除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求； 五.膜剂的质量检查 1、重量差异检查 2、溶化时限 取药膜5片，按片剂崩解时限方法测定，15min内应全部溶化，并通过筛网。 3、微生物限度检查 举例：硝酸钾牙用膜剂（牙本质脱敏剂） 硝酸钾 0.75g 吐温-80 0.1g （2滴） CMC-Na 1.5g 甘油 0.15g（4滴） 糖精钠 0.05g（2滴） 蒸馏水 适量（2.5 ml) 主药 表面活性剂 成膜材料 增塑剂 矫味剂 溶剂 处方组成 制备方法 硝酸钾牙用膜剂（牙本质脱敏剂） CMC-Na加蒸馏水30ml，浸泡 （已备好） 水浴加热 保温去泡 制膜 80℃烘干 脱膜 吐温80、甘油混匀、加糖精钠、硝酸钾、 蒸馏水，加热溶解倒入胶浆搅拌混匀 玻璃板洗净、擦干、撒上滑石粉再擦去 聚乙烯薄膜铺于玻璃板上作为“垫材” 制得的膜剂外观应完整光洁， 厚度一致，色泽均匀，无明显气泡 涂膜剂 涂膜剂是将高分子材料及药物溶解在有机溶剂中制成的外用液体涂剂。 用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜，对患处有保护作用，同时能逐渐释放所含药物起治疗作用。 例如伤湿涂膜剂，冻疮、烫伤涂膜剂等。 涂膜剂的含义 思考：涂膜剂和膜剂的异同点？ 涂膜剂的特点 1.制备工艺简单 2.使用方便 3.特别针对某些皮肤病和职业病 涂膜剂的处方 ： 1.药物 2.成膜材料：聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲丁醛、聚乙烯醇、火棉胶。 3.挥发性有机溶剂：乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚等，或使用不同比例的混合溶液。 （增塑剂）：邻苯二甲酸二甲酯、甘油、丙二醇、山梨醇 涂膜剂的制法 涂膜剂中所含的药物，如能溶于上述溶剂时可以直接加入溶解，如不溶时先用少量溶剂研细后再加入； 如为中草药则先要制成乙醇提取液或其提取物的乙醇、丙酮溶液，再加到成膜材料溶液中。 作业 1、膜剂的主要成膜材料有哪些？PVA作为常用的成膜材料有哪些优点？ 膜剂的性状 * 眼结膜(eye conjunctiva)为 连结眼睑和眼球的透明薄膜,含有丰富的血管和神经末梢。衬在眼睑内面的称睑结膜,贴附在眼球前面的称球结膜,球结膜终止于巩膜和角膜交界处。球结膜由睑结膜移行而来,在两者的转折处称结膜穹窿。结膜，就是你的眼皮盖住眼球的部分。眼结膜囊是指，眼的睑结膜和眼的球结膜返折部位。 成膜材料的作用 * 成膜材料的作用 * 成膜材料的作用 * 成膜材料的作用 * 成膜材料的作用 * 是目前国内制备膜剂常用的方法。 保护牙神经及止痛 * 膜剂、涂膜剂的制备 一、膜剂概述 1.膜剂（films）: 系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 可供口服、口含、舌下给药、眼用或者用于阴道内，外用可作皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。 膜剂的概念 膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含药量而定， 厚度一般为0.1～0.2 mm，通常不超过1mm。 面积为1cm2者供口服，0.5cm2者供眼用，5cm2者供阴道用，其他部位应用者可根据需要剪成适宜大小。 2.膜剂的特点： ① 药物含量准确，稳定性好，吸收快，疗效快。 ②? 应用方便，可以适合多种给药途径。 ③通常体积小，重量轻，便于携带、运输与贮存。它可密封在塑料薄膜或涂塑铝箔包装中，再用纸盒作外包装，质量可保持稳定，不易发霉变质，不怕碰撞；同时可节约大量的包装材料。 ④在生产膜剂过程中不象片剂那样粉尘飞扬，有些品种的粉尘能严重影响工人健康，所以生产膜剂，容易解决车间的劳动保护问题。适宜于有毒药物的生产。 ⑤如用多层复方膜剂代替复方片剂，便于解决药物之间的配伍禁忌问题及分析上的干扰检验因素问题。 ⑥采用不同的成膜材料及辅料可制成不同释药速度的膜剂。因此亦可制成缓释剂型。 　 ⑦工艺简单，易于掌握。一般医院制剂室也可以小量生产。药厂大量生产时，可用制膜机并易于实现自动化和半无菌或无菌操作。 膜剂的主要缺点，载药量较少，不适于剂量较大的药物。 二、膜剂的分类 1、按膜剂的结构类型分类 (1)单层膜 (2)多层膜 又称复合膜，为复方膜剂，系由多层药膜迭合而成，可解决药物配伍禁忌问题，另外也可制备成缓释和控释膜剂。 (3)夹心膜 即在两层不溶性的高分子膜中间，夹着含有药物的