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灵长类动物实验室建设项目可行性分析报告
灵长类动物实验室建设项目可行性分析报告
以心血管为例:
心脑血管药是全球的第一大类药,约占药品总规模的20%。心血管疾病是全世界导致人类死亡的首位疾病。世界卫生组织估计每年有1750万人死于心血管疾病和脑卒中(占所有死亡的1/3),而到2030年,这个数字将升至2420万人,也就是说,32.5%的死亡是由心血管疾病导致。我国每年死于心血管疾病者近300万人,而患有各类心血管疾病危险因素的人群数量也已经过亿。据国外媒体报道,2008年全球心血管病药物市场总规模已超过1000亿美元(相当于国际医药市场总销售额的16%~17%)。在我国,据有关部门估计,2008年的心血管病药物市场规模大约有600亿~700亿元人民币左右。 根据日本媒体的调查报告 心血管病药物的研发在日本众多制药公司是排在首位,日本也是世界第二大医药品消费国。因此,随着对人类健康的关注和心血管病新药物的研制和试验日益显得重要。
新药的研发都离不开动物实验,与人类基因排列98%相似的非人灵长类实验动物的食蟹猴和恒河猴已经广泛应用于新药的研发领域。因此, 建立适宜的非人灵长类实验动物疾病模型,动物实验研究准确无误且更接近真实、实验结果具有科学性和重复性, 具有十分重要的意义。
价值、特色:
第一:中国是实验动物食蟹猴和恒河猴的巨大输出国。一头普通标准食蟹猴的出口价格约为1500美金;而心血管病态模型的动物价格是普通标准价格的5倍以上。
第二,许多新药研发在小动物实验的前临床实验中表现出药效作用;但是,到了临床实验(II-IV相)出现没有任何药效作用,终止新药上市的事件并不少见,主要原因之一在于小动物的基因排列上与人类有很大差别。
创新点:
第一,更加准确对心血管新药的药效评价;
第二,大大缩短新药的研发时间和经费;
第三,模型的制作方法,非常接近人类病理学,病理生理学机理。
第四,模型动物可以在短时间内大量生产。
第五,制作方法简单,对动物侵害少。
国内外现状:
现在国内外的心血管疾病动物模型,以小动物(小鼠,大鼠,兔子,小猪)为多见,灵长类动物病态模型比较稀少。原因有两方面:第一研究基金,第二是没有一个确切的制作方法,制作相类似与人类发病机理的模型。
发展趋势:根据上述的理由,不久将来心血管病新药的研发,会越来越多对灵长类动物心血管病态模型的需求,特别在外企制药公司。
经济建设和社会发展需求:有了好的灵长类动物疾病模型平台,能过对生命科学研究和生物医药产业提供技术支撑,促进新药研发和生产,保障人类健康同时,必将带动国家经济的发展,也是整个社会的发展所需要。有了好的病态模型动物,对灵长类动物实验这个行业发展也是不可缺少的。
二、. 产品营销计划.通过医学技术交流大会和互联网,接收实验项目,收集国内外的合作伙伴和介绍动物实验产品和实验医药品等物质。
六、管理、投
1. 投
2.
八、
1.
2. 社会效益分析
九、可行性分析
1
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