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默克公司失去舒降之（Zocor，辛伐他汀）的专利保护 2009-12-15 21:56:45| 分类： HYPERLINK /zhuwei_bj@126/blog/#m=0t=1c=fks_087070093083084068085095087095087080085065092082094070制药产业 |字号大中小 订阅 这一天,默克和辉瑞公司一直不愿看到。 2006年6月23日，默克的降胆固醇药物舒降之(Zocor)失去美国的专利保护，成为有待开放的最大的药品廉价销售竞争。 这种变化将使默克公司每年损失数十亿美元的销售收入。同样的破坏也要降临到辉瑞公司。辉瑞公司的降胆固醇药立普妥（Lipitor）是世界上最流行的药物,去年全球销售12亿美元.目前保险公司都希望说服医生和病人,低廉的仿制的舒降之将使立普妥不再奢侈。 此前，舒降之的销售价格是每丸3美元，用量是每天一丸，去年为默克公司在美国的销售收入是3.1亿美元，在全世界是4.4亿美元。 但是从今天起，3个制药公司将合法出售辛伐他汀（simvastatin），它是舒降之的有效成分.并从今年12月起，任何公司都可制造辛伐他汀，只要能证明其化学性质与舒降之相同。 因此,辛伐他汀的价格剂量可能在未来几天内下降30%以上，到明年下降可高达90%，每丸约30美分。默克已经向保险公司告知，将降低价格品牌舒降之的价格以能够与非专利的辛伐他汀药物竞争。分析家说，这种不寻常的做法可能造成非专利辛伐他汀药品的价格在未来几个月中快速下跌。 分析家说，舒降之价格的下将使保险公司和患者一年节省数十亿美元的费用，默克公司将损失同样数量的销售收入。但是，对比辉瑞这个世界上最大的药品公司来说，损失更大。 辉瑞的立普妥一直与舒降之保持相同价格，而且在美国的销售收入就有800亿美元，是已发明的最有利可图的药品。 立普妥的专利有效期至2011年，和舒降之作用相同，都是降低肝产生低密度脂蛋白胆固醇的能力。低密度脂蛋白胆固醇常被称为坏胆固醇。因为它可以黏附在血管避上，导致心脏病和中风。临床试验证明，两种都能有效地降低不良胆固醇，但立普妥的效果好于舒降之。在最高剂量，立普妥可降低不良胆固醇的57%，舒降之能够降低47%。 但由于大多数病人不需要服用最高剂量，许多医生认为舒降之能够比得上立普妥。根据预测，舒降之成为廉价通用药物时，病人支付10美元就可以获得一个月的药物供应。而立普妥却需要支付20至35美元。所以，许多保险公司在最近几个月已经给予舒降之优先关注。这一保险策略似乎已经影响立普妥的市场优势。 在第一季度,美国立普妥的销售增加1.97亿美元，比2005年同期增长3%，舒降之销售猛增13%，达到了830亿美元,虽然默克已经在专利到期之前基本上停止舒降之的推广。 根据所罗门美邦（SalomonSmithBarney）的处方数据，从今年开始，立普妥的市场占有率已大幅降低，降低了4个百分点，降到35%。而舒降之则提高了2个百分点，达到16%。分析家说，目前这一趋势可能加速。来自爱德华兹的工业分析家AlbertRauch指出，立普妥的战略位置不利。 竞争远不止来自于仿制的舒降之。多年来，辉瑞公司一直致力于将立普妥作为最有效的降低胆固醇药物来推广。但是，目前立普妥将面临两种甚至比它更好的降低胆固醇的药物。一种是Vytorin，由默克和先灵葆雅公司合作开发的含有舒降之和Zetia的复方制剂，是一种作用机制不同于他汀类药物（statins）的降低胆固醇的药物。默克公司目前大力推广Vytorin，第一季度已经销售了378万美元，是去年同期的两倍。 另一种立普妥的竞争药物是Crestor，是由AstraZeneca公司生产的，被认为是最有效的他汀类药物。 因此，立普妥面临两面夹击的境地，一种是十分便宜的辛伐他汀（simvastatin），一种是新的，效果同样不错的Vytorin。Rauch先生说：“一些人可能追求低廉的价格，另一些人要追求更好的效果。” 工业分析家DavidS.Moskowitz表示,立普妥将继续作为降胆固醇药物市场的领头羊，因为它效果好，由于医生和病人都非常熟悉它。但是立普妥可能失去5-6个百分点的市场份额。 立普妥市场份额的萎缩已经波及到辉瑞公司的股票，它今年已经降低了3个百分点，这是近8年来新低纪录，其他药物公司的股票平均升高了百分之三。辉瑞昨天下午在22.65美圆收盘，下跌4美分。与此同时，默克今年已上升11%。做为反击，辉瑞重点突出了立普妥能够有效降低心脏病和中风的发生。辉瑞的一位资深副董事长MichaelBerelowitz博士说，自10年前推出立普妥，辉瑞药厂进行了400多例临床试验。而Crestor和Vytorin尚未证明能有效降低心脏病。 MichaelBerelowitz博士还说：“其他