生物制药中生物安全隐患和防治方法.docVIP

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2017-02-13 发布于天津
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生物制药中生物安全隐患和防治方法生物制药是以生物体为原料或借助生物过程在人为设定的条件下生产各种生物药物的技术由于微生物和生物活性物质等生物因子的大量使用生物制药过程中存在生物因子扩散溢洒或泄漏等生物安全隐患潜在对人类和环境形成伤害的风险造成生物危害生物危害概况生物制药中的生物危害生物危害是由生物因子形成的伤害生物制药中造成生物危害的因素主要有菌毒种和细胞株等生物体生产中的生物活性物质危险废物等潜在的生物危害包括生物感染死菌体或死细胞及其成分或代谢物对人体和其他生物的致毒性致敏性和其他生物学反应

生物制药中生物安全隐患和防治方法　　生物制药是以生物体为原料或借助生物过程，在人为设定的条件下生产各种生物药物的技术。由于微生物和生物活性物质等生物因子的大量使用，生物制药过程中存在生物因子扩散、溢洒或泄漏等生物安全隐患，潜在对人类和环境形成伤害的风险，造成生物危害。　　1、生物危害概况　　1.1 生物制药中的生物危害　　生物危害是由生物因子形成的伤害。生物制药中造成生物危害的因素主要有：菌毒种和细胞株等生物体;生产中的生物活性物质;危险废物等。潜在的生物危害包括：生物感染，死菌体或死细胞及其成分或代谢物对人体和其他生物的致毒性、致敏性和其他生物学反应等。　　1.2 生物感染的途径　