新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线建设项目可行性研究报告.doc

新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目 可行性研究报告 目 录 第一章 总 论 1 1.1项目概况 1 1.2项目编制情况 3 1.3结论与建议 5 第二章 项目承办单位概况、建设背景及必要性 7 2.1承办单位概况 7 2.2项目建设的背景 7 2.3项目建设的必要性 11 第三章 项目选址和建设条件 14 3.1项目选址 14 3.2自然地理状况 14 3.3旅游资源现状 16 3.4项目建设情况 17 第四章 项目建设规模和内容 18 第五章 项目旅游市场预测与分析 20 5.1固始县旅游发展布局 20 5.2项目区功能布局 20 5.3项目区旅游资源构成 22 5.4综合因素预测 23 5.5高峰人数预测 24 第六章 项目建设方案 26 6.1总体规划 26 6.2建筑规划 28 6.3结构方案 40 6.5供排水规划 41 6.5.1设计依据 41 6.6供电规划 42 第七章 环境保护与消防安全 44 7.1环境保护措施 44 7.2消防安全措施 45 第八章 文物保护 47 8.1文物概况 47 8.2文物价值 47 8.3保护区划 48 8.4文物保护措施 50 第九章 项目管理与劳动定员 55 9.1项目管理 55 9.2劳动定员 55 第十章 节能建设方案 56 10.1必要性 56 10.2节能措施 56 10.3节水措施 57 10.4节材措施 57 10.5能源管理 57 第十一章 项目实施计划 58 11.1项目建设周期 58 11.2进度实施计划 58 第十二章 招投标方案 60 12.1项目招标范围及招标组织形式 60 12.2投标、开标、评标和中标程序 60 12.3评标委员会的人员组成和资质要求 61 第十三章 拆迁补偿及安置方案 62 13.1制订依据 62 13.2征地 62 13.3安置补偿方案 63 第十四章 投资估算和资金筹措 65 14.1投资估算编制的依据 65 14.2投资估算 65 14.3资金筹措 69 第十五章 财务评价 70 15.1财务评价基础数据与参数选取 70 15.2总成本估算 71 15.3 营业收入估算 72 15.4经济效益分析 72 15.5 财务评价结论 73 第十六章 风险评价 75 16.1概述 75 16.2社会稳定风险识别 75 16.3项目合法性、合理性、可行性分析 77 16.4项目可控性分析 77 16.5社会稳定风险综合评价 78 16.6风险防范措施 79 第十七章 结论与建议 81 17.1结论 81 17.2建议 81 1、总 论 1.1项目背景 1.1.1项目名称：吉林省德商药业有限公司新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目 1.1.2承办单位概况及项目的发展概况 1.1.2.1承办单位概况 ⑴企业规模及资产情况 吉林省德商药业有限公司成立于2012年，由深圳德商医药有限公司、北京满格医药科技有限公司、吉林省天泰药业有限公司合资组建的有限责任公司。 公司注册资金6000万元，无贷款，无负债。 吉林省德商药业有限公司拥有片剂胶囊剂、颗粒剂生产线等现有个剂型、个品种治疗范围涉及妇科、心脑血管、糖尿病、肝病等疾病，抗菌、消炎类药物。主要品种中，茵陈退黄胶囊、前列消胶囊、糖乐胶囊胰胆舒颗粒等为国内独家。市场是企业生存的基础秉承“用贤德之心做药，以诚信为本经商”的理念竭诚为服务。新版GMP的实施，要求制药企业进行新一轮GMP改造 为进一步加强药品生产质量监管，提高药品质量保证水平，国家食品药品监督管理局在总结实施药品GMP工作的基础上，参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范，对我国现行《药品生产质量管理规范》进行了修订，并定于2011年 3月1日起正式实施。新版GMP明确规定，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。 新颁布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，相对1998年版的GMP在硬件条件要求上有了很大的提高，原有硬件与软件设施整体改造势在必行。项目建设是企业产品产业化的迫切需要 近年发展很快，在固体制剂及中药提取等生产领域已初步形成自己的规模优势。在注重市场开发同时，公司投入大量人力、物力，同国内科研院校联合进行新产品开发，取得了多项成果。随着