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医疗卫生监督执法程序 浙江省卫生监督所 叶全富 2004年6月2日 主要内容 1.医疗机构卫生许可程序 2.医疗卫生监督检查程序 3.卫生行政处罚程序 医疗机构卫生许可程序 1.国务院《医疗机构管理条例》 2.中华人民共和国执业医师法 3.《中华人民共和国行政许可法》 国务院《医疗机构管理条例》 1.规划布局和设置审批单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。2.登记由批准其设置的人民行政卫生行政部门办理。3.校验 医疗卫生监督检查程序 1.目前没有制定具体程序法律法规 2.按实体法（医疗机构管理条例、执业医师法等）要求进行 医疗卫生监督检查要点 1.执业许可情况 ； 2.是否有转让、出借《医疗机构执业许可证》的； 3.人员任用及执行《中华人民共和国执业医师法》情况，是否有任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的 医疗卫生监督检查要点 4.是否有出具虚假证明文件 情况； 5. 是否有下列情况（一）发生重大医疗事故； （二）连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施； （三）连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素； （四）管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全； （五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 6.医疗广告 卫生行政处罚程序 1997年6月19日中华人民共和国卫生部令第53号发布 法律依据 第一条 为保证卫生行政机关正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，根据《行政处罚法》和有关卫生法律、法规的规定，制定本程序。 卫生行政处罚的定义 第二条 本程序所指行政处罚，是指县级以上卫生行政机关依据卫生法律、法规、规章，对应受制裁的违法行为，作出的警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证以及卫生法律、行政法规规定的其他行政处罚。 适用范围 第三条 县级以上卫生行政机关对违反卫生法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚，适用本程序。??? 卫生法律、法规授予卫生行政处罚职权的卫生机构行使卫生行政处罚权的，依照本程序执行。 处罚原则 第四条 卫生行政机关实施行政处罚必须事实清楚，证据确凿，适用法律、法规、规章正确，坚持先调查取证后裁决、合法、适当、公正、公开和处罚与教育相结合的原则。 执法监督制度 第五条 卫生行政机关应当建立对卫生行政处罚的监督制度。上级卫生行政机关对下级卫生行政机关实施行政处罚进行监督，卫生行政机关内部法制机构对本机关实施行政处罚进行监督。 级别管辖 第六条 县级以上卫生行政机关负责查处所辖区城内的违反卫生法律、法规、规章的案件。??? 省级卫生行政机关可依据卫生法律、法规、规章和本地区的实际，规定所辖区内管辖的具体分工。??? 卫生部负责查处重大、复杂的案件。 移交管辖 第七条 上级卫生行政机关可将自己管辖的案件移交下级卫生行政机关处理；也可根据下级卫生行政机关的请求处理下级卫生行政机关管辖的案件。 指定管辖 第八条 两个以上卫生行政机关，在管辖发生争议时，报请其共同的上级卫生行政机关指定管辖。 移送管辖 第九条 卫生行政机关发现查处的案件不属于自己管辖，应当及时书面移送给有管辖权的卫生行政机关。??? 受移送的卫生行政机关应当将案件查处结果函告移送的卫生行政机关。??? 受移送地的卫生行政机关如果认为移送不当，应当报请共同的上级卫生行政机关指定管辖，不得再自行移送。 受理 第十四条 卫生行政机关对下列案件应当及时受理并做好记录：??????? (一)在卫生监督管理中发现的；??????? (二)卫生机构监测报告的；??????? (三)社会举报的；??????? (四)上级卫生行政机关交办、下级卫生行政机关报请的或者有关部门移送的。 立案 第十五条 卫生行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在七日内立案：??????? (一)有明确的违法行为人或者危害后果；??????? (二)有来源可靠的事实依据；??????? (三)属于卫生行政处罚的范围；??????? (四)属于本机关管辖。??????? 卫生行政机关对决定立案的应当制作报告，由直接领导批淮，并确定立案日期和两名以上卫生执法人员为承办人。 回避 第十六条 承办人有下列情形之一的，应当自行回避：??????? (一)是本案当事人的近亲属；??????? (二)与本案有利害关系；??????? (三)与本案当事人有其它利害关系，可能影响案件公正处理的。??????? 当事人有权申请承办人回避。??????? 回避申请由受理的卫生行政机关负责人决定。 调查取证（1） 第