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西安泰科诺利医药科技有限公司推荐的化药及中药品种目录 化药及中药技术转让品种目录 项目名称 司他夫定原料、胶囊、片 新药类别 化药4类 研究进度 临床试验已完成 适 应 症 本品适用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的联合用药。 项目简介 目前在我国艾滋病感染者已超过100万，而且还在以每年30％的速度在递增。司他夫定是治疗艾滋病的低价有效药物，且已被国家列入“我国向艾滋病病毒感染者和艾滋病病人定向提供的艾滋病抗病毒治疗药物”，市场潜力巨大。 项目名称 复方头孢克洛分散片 新药类别 化药5类 研究进度 临床批件 适 应 症 临床用于呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉、皮肤及软组织感染的治疗。 项目简介 对于支气管肺炎感染的有效率达80%以上、细菌清除率90％以上、治疗呼吸道细菌感染有效率及细菌清除率均在80％以上，与其它抗生素比较，头孢克洛对于肝杆菌等G-阴性菌具有高度抗菌活性，优于其它第一、二代口服抗生素及阿莫西林；对大肠杆菌的抗菌活性优于庆大霉素和环丙沙星；对于呼吸系统感染疗效优于头孢拉啶、头孢氨苄。用头孢克洛与安灭菌、红霉素比较治疗急性咽炎、扁桃体炎，其效果与安灭菌相当，优于红霉素。 项目名称 注射用兰索拉唑 新药类别 化药3.3类 研究进度 临床批件 适 应 症 用于治疗各种类型的腐蚀性食道炎治疗、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。 项目简介 国内外上市情况：注射用兰索拉唑于2004年5月27日，获得FDA批准。没有注射用兰索拉唑的专利保护及行政保护。目前我公司已获临床批件。因社会的发展，生活节奏加快，胃肠疾病的发病率还有逐年升高的趋势，此类疾病的药物市场也将稳步增长。排在2000年世界畅销前200位的胃肠疾病药物有奥美拉唑（第1位）、兰索拉唑（第6位）、法莫替丁（第44位）、雷尼替丁（第50位）、尼扎替丁（第152位）、西沙必利（第166位）和替普瑞酮（第180位）。由此可以看出兰索拉唑在抗胃肠疾病的地位，因此开发注射用兰索拉唑具有重要的经济和社会意义。 项目名称 米格列奈原料、片剂 新药类别 化药3.1类 研究进度 已获得临床批件 适应症 用于治疗2型糖尿病。 项目简介 格列奈类降糖药具有速效、强效、短效的特点，避免了低血糖等不良反应的发生；国外临床前及临床研究证实，与已上市的瑞格列奈及那格列奈相比，本品具有更高的受体选择性，对受损胰岛细胞保护作用更强，发挥药理作用的血糖范围更宽；可称为第二代格列奈类餐后血糖调节剂。且该品种有耐受性好，安全性高的优点。 项目名称 富马酸卢帕他定原料 新药类别 化药3.1类 研究进度 已获得临床批件 富马酸卢帕他定片 化药3.1类 已获得临床批件 富马酸卢帕他定胶囊 化药3.1类 已获得临床批件 适应症 用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。 项目简介 过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，它是一种常见病和多发病。可分为季节性和长年性两种。病因与社会环境有关。随着工业化进展、现代生活方式和人类生态环境的急剧变化，过敏性鼻炎的发病串有全球增长趋势，其发病率约占人口的5－50％。卢帕他定作为具有抗组胺和血小板拮抗活化因子双重作用的唯一一个抗过敏药物，较西替利嗪和氯雷他定具有一定的优势，可望成为治疗过敏性鼻炎的一线药物。因此开发此产品，必然给相关厂家带来巨大经济效益和良好的社会效益。 西安泰科诺利医药科技有限公司推荐的化药品种目录 化药技术转让品种目录 项目名称 盐酸头孢唑兰原料 新药类别 化药3.1类 研究进度 获得临床批件 注射用盐酸头孢唑兰 化药3.1类 获得临床批件 适应症 为第四代头孢菌素，日本厚生省药检局批准的临床适用症为：败血症，外伤创口感染，以及由G+、G-和绿脓杆菌等引起的各种感染。 项目简介 目前，全球医药经济发展迅速，其中抗感染用药占总份额的13%。而头孢菌素类药物近10年来一直稳居抗感染用药的第一位。2002年头孢类在抗生素市场中占据了48.5%的市场份额。本品由日本武田药品工业公司研制，于1995年6月批准上市，同年8月销售，1995年世界销售额为0.74亿美元。预计日本的销售额峰值约为200亿日元。目前日本已作为医院外感染初期的首选药物，前景较好。 项目名称 复方曲尼司特分散片 新药类别 化药5类 研究进度 资料整理完毕，试验已完成 适应症 适用于轻、中度支气管哮喘，慢性喘息型支气管炎 项目简介 我国发病人群数量多，哮喘病已成为危及人类健康与危害人民生活水平的重要障碍。目前，哮喘病发病机理至今不明，具表现形式多样，且有普通口服制剂、气雾剂、注射剂等剂型，为广大哮喘病患者在一定程度上解除了身体与心理上的痛苦。本品（复方曲尼司特分散片）在针对轻、中度支气管哮喘及慢性喘息型支气管炎方面有较好的疗效，是值得开发与研究的不错的研目