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风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用研究 　　摘要：目的 分析探索风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用效果。方法 选取我院81例风湿性疾病患者。病例分组方法：数字抽签法。81例患者分为第Ⅰ组和第Ⅱ组两组。第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗；第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英夫利昔治疗。比较指标：总有效率、起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间。结果 跟第Ⅰ组比较，第Ⅱ组总有效率更高，P0.05；第Ⅱ组起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间明显短于第Ⅰ组，P0.05。结论 风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用效果确切，起效快，可有效提升治疗效果，改善患者临床症状，值得推广。 　　关键词：风湿性疾病；生物制剂；临床应用 　　风湿性疾病为临床常见疾病，是指影响骨、关节及其周围软组织，如肌肉、滑囊、肌腱、筋膜、神经等的一组疾病。常见的有类风湿关节炎、强直性脊柱炎等[1]。生物制剂是指通过采用微生物、动物、人等生物的血液或组织，经现代工艺或化学方法进行加工并制作而成的药物。目前临床上使用较多的生物制剂包括肿瘤坏死因子抑制剂、B细胞清除剂和T细胞共激活调节剂等[2]。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 研究对象：我院2014年1月～2015年4月81例风湿性疾病患者。病例分组方法：数字抽签法。81例患者分为第Ⅰ组和第Ⅱ组两组。 　　41例第Ⅱ组患者中：男性患者15例，女性患者26例；年龄21～68岁，年龄均值（38.34±2.32）岁。体重43～82kg，体重均值（63.15±1.31）kg。其中，类风湿关节炎、强直性脊柱炎分别有25例和16例。 　　40例第Ⅰ组患者中：男性患者17例，女性患者23例；年龄21～69岁，年龄均值（38.15±2.33）岁。体重最低43～82kg，体重均值（63.67±1.35）kg。其中，类风湿关节炎、强直性脊柱炎分别有24例和16例。 　　两组患者一般资料可行性良好，上述各项指标经χ2检验、t检验均显示P0.05。 　　1.2方法 第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗；第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英夫利昔治疗。其中，益赛普（国药准字生产厂家：上海中信国健药业股份有限公司）规格：12.5mg/瓶，冻干粉剂。每次用25mg益赛普冻干粉剂，在注射器用1ml注射用水进行溶解，后进行皮下注射，1w治疗2次。连续治疗3～6个月，若患者病情较为严重，可适当延长治疗的时间。 　　英夫利昔（生产厂家：瑞士 Cilag AG，，规格：100mg/瓶，冻干粉剂。每次用3mg/kg英夫利昔冻干粉剂静脉滴注2～3h，在给药后第2w和第6w分别再给药1次，之后8w给药1次。 　　1.3观察指标、评价标准 在治疗后6个月观察患者总有效率，并比较两组患者起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间的差异。 　　显效：经治疗，患者临床症状基本消失，体温恢复正常、疼痛感和皮肤症状基本消失，关节功能恢复正常；有效：经治疗，患者临床症状减轻，体温、疼痛感和皮肤症状好转，关节功能改善；无效：达不到上述标准。总有效率=显效率+有效率。 　　1.4统计学处理方法 数据处理软件：SPSS21.0软件；表示和处理方式：总有效率属于计数资料（统一以%表示），行χ2检验。起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间属于计量资料（统一以x±s表示），行t检验。评价风湿免疫病患者治疗结果数据差异有统计学意义的标准：P值0.05。 　　2 结果 　　2.1患者总有效率比较 跟第Ⅰ组比较，第Ⅱ组总有效率更高，χ2检验P0.05，有统计学意义，见表1。 　　2.2起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间比较 　　第Ⅱ组起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间更短，t检验P0.05，有统计学意义。见表2。 　　3 讨论 　　风湿性疾病为临床常见疾病，对患者生活造成严重影响，目前，随着人们对风湿性疾病认知的提升和医学技术发展，风湿性疾病早期确诊和治愈率提高[3]。经临床大量研究证实，在风湿性疾病治疗中应用生物制剂是一种安全有效的方法[4-5]。 　　治疗风湿性疾病生物制剂主要类型包括：①含有免疫效应细胞，如B细胞等，可通过免疫效应细胞强化自身免疫[6]；②可参与免疫的信号因子，如CTLA-4、共刺激分子等；③对免疫炎症有反应的致炎因子，如肿瘤坏死因子-α、IL-1、IL-6等。目前，临床上生物制剂常见的包括5种肿瘤坏死因子-α拮抗剂，如阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、塞妥珠单抗、戈利木单抗等，各种制剂药效相似，药效跟甲氨蝶呤接近。但若在甲氨蝶呤治疗的同时联合上述生物制剂，则可有效提高疗效，缓解病情，更好保护患者关节[7-8]。 　　本研究中，第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗；第Ⅱ