2010年执业药师《药事管理与法规》考试大纲.docVIP

2010年执业药师《药事管理与法规》考试大纲 大单元 小单元 细目 要点　 一、药事管理相关知识 （一）医药卫生体制改革 1.中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案 （1）基本原则、总体目标（2）基本医疗卫生制度的主要内容（3）药品供应保障体系的要求和内容（4）实施方案中五项重点改革的主要内容（5）医药卫生体制改革的人才保障机制 2.医药卫生体制改革的相关配套文件 （1）基本药物质量监督管理的规定（2）国家基本药物零售指导价格的规定（3）改革药品价格形成机制的主要内容 （二）药事管理体制 1.药品监督管理机构 （1）主管部门和相关管理部门的职责划分（2）国家药品监督管理部门的职能 2.药品技术监督管理机构 中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责 （三）药品质量及其监督检验 1.药品质量特性 （1）药品的质量特性（2）药品作为特殊商品的特征 药事管理相关知识 （三）药品质量及其监督检验 2.药品质量和药品质量监督检验 （1）我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围（2）药品质量监督检验的性质、类型 3.国家药品编码 （1）国家药品编码的界定和适用范围（2）编制原则及分类（3）本位码编制规则