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GSP实战教程第二部分
表2-23 不合格药品台帐
编号:
日期 通用名称 商品名称 规格 数量 产品批号 有效期至 生产企业 供货企业 来源 不合格原因 处理意见 处理情况 备注 保管员:
说明:来源指不合格药品的来源部门或门店
表2-34 不合格药品报损审批表
编号: 报告时间: 年 月 日
报损品种总数 报损总金额 报损原因
经办人: 仓库主任签字 保管员签字 业务部门意见:
日期: 质量管理部门意见:
日期: 财会部门意见:
日期: 经理签署意见:
日期: 说明:本表应附拟报损品种清单.
表2-35 报损药品清单
编号:
序号 通用名称 商品名称 剂型 规格 数量 产品批号 生产企业 供货企业 不合格原因 报损金额 备注 经手人: 报告日期:
表2-36 药品销毁记录
编号:
销毁总批数 总金额 销毁原因 销毁方式 销毁地点 销毁日期 运输工具 运输人员 销毁时间 销毁后现场情况 销毁执行人签字 年 月 日 销毁监督人签字 年 月 日 药监部门人员签字 年 月 日 备注 年 月 日 记录人:
说明:本表应附拟销毁品种清单.
表2-37 不合格药品处理情况汇总分析
编号:
统计期间: 年 月
年 月 经营药品总批次数 不合格药品总批次数 不合格比例 % 按不合格项目统计 项目 包装质量 外观质量 内在质量 批次数、比例 金额、比例 按来源统计 项目 内部管理 销后退回 药监公告 批次数、比例 金额、比例 按部门责任统计 项目 购进 验收 仓储 养护 销售 运输 批次数、比例 金额、比例 汇总分析结论 质量改进建议 经理意见 质量管理部负责人: 填表人: 年 月 日
表2-38 销后退回通知单
编号: 制单日期:
退货单位 退货提出方式 退货日期 药品名称 规格 数量 生产企业 生产批号 原购货日期 退货原因 业务部门意见 质量管理部门意见 主管领导意见 经手人:(公章)
说明:本表一式五联:⑴业务部门存根;⑵退货单位;⑶仓储部门;⑷质量管理部门;⑸财会部门。
表2-39 药品质量信息汇总报表
编号: 填报单位: 年 季
药品类别 入库验收 在库检查 售后质量查询 备注 本季总购进金额 验收批数 有质量问题 季末库存金额 检查品规数 有质量问题 本季总销金额 有质量问题(结案) 批数 金额 占总购金额% 品规数 金额 占库存金额% 笔数 金额 占总销金额 注:①总购进金额内包括纯购、调入和进口;总销售金额内包括纯销售、调出;总购进金额、季末库存金额与总销售金额均以统计数字为准。
②计算:A。“占总购金额%”为入库验收有质量问题占本季总购进金额百分比;B、“占库金额%”为在库检查有质量问题金额占季末库存金额百分比;C、“占总销金额%”为售后查询(结案)有质量问题金额占本季总销金额百分比。
表2-40 设备管理台帐
编号:
序号 设备编号 设备名称
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