QS认证的相关资料要求.docVIP

QS审查培训教材 食品企业“QS”认证审查项目列项 一、名词解释： 1、一般不合格：指企业出现的不合格是偶然的、孤立的、性质轻微的不合格； 2、严重不合格：指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或者是性质严重的不合格。 二、结论判定原则： 1、 企业存在1项以上(含1含)严重不合格项或存在8项或8项以上一般不合格，审查结论为“不合格” 2、 企业不存在严重不合格项，且存在的一般不合格项少于8项，审查结论为“合格” 三、现场审查项目： 1、企业的生产场所应能满足需要；车间、库房清洁明亮；有防尘、防蝇、防鼠设施，车间有洗手、消毒、更衣设施， 2、各车间地面应完整，无残破，墙壁无脱落，窗子明亮干净，仓库物品摆放整齐，不同物品不能相互混杂。 3、原料库、成品仓库、车间应相互独立，且满足功能要求。 4、具有必备的生产设备 5、企业应具备国家标准、行业标准(如有)、地方标准(如有)。 6、企业的原辅料应有符合《食品生产许可证审查细则》中要求的证明材料(如要求要有“QS”证的需采购有证的厂家，直接接触食品本体的如消毒剂、包装物要符合食品级卫生要求) 7、必备的出厂检验设备、试剂、辅助设备(如铁架台，试管、烧杯等)，并标识明确，如在用设备，但未计量或无计量证书的需贴未用标识或报废标识，详见“检测设备管理制度”或“计量设备管理制度” 8、职工应能按工艺文件进行生产操作，能按作业指导书进行关键工序的操作。 9、生产过程应防止食品污染或损坏， 10、在原料、半成品运转、库房存储、运输过程中是否防止了污染或损坏(如容器应洁净，运输的管理应定期清理，设备干净，运输工具应干净) 11、化验室应有现场的检验记录(空白的也可)和出厂合格证，生产现场应有相关记录。 四、文件审查项目：(共审查六大部分) ★ 质量管理职责 1.1.1 企业应有质量负责人，并规定工作及职责、权限，并实施。 表现形式：如：任命书，文件、记录签名或类似文件。 必备文件：企业有质量负责人的证明文件；相关记录能证明履行了其职责。 1.1.2 企业应设置质量管理部门，及相关人员应负责质量管理体系的建立、实施和保持工作 表现形式：组织机构图，现场回答，是否明确自己的职责(检验不合格不准出厂，且能独立行使职权。) 必备文件：有检验机构或专(兼)职人员负责质量工作的证明文件 1.2 企业应有明确的质量目标，并积极落实。 表现形式：领导人应能回答企业的质量方针、质量目标 必备文件：应制订了质量方针，质量目标以及达到质量目标的具体步骤、方法 1.3.1 企业应有质量管理制度 表现形式：各部门，人员明确各自的质量责任及义务。 必备文件：质量管理制度(如：岗位责任制) 1.3.2-1 应有不合格控制程序或管理办法(必备文件) 1.3.2-2 是否记录了不合格记录，并采取了相应的纠正及预防、预防措施。 ★ 生产资源提供 2.1.1 厂区整洁，不杂乱，各工序有条不紊 表现形式：厂区干净整洁，标识清楚，无可见污物，在用设备、器具、容器干净卫生并有保持的措施。 2.1.2-1 应有原料库、成品仓库、车间并相互独立，车间应有洗手、消毒、更衣设施(洗手最好是感应设施) 2.1.2-2 车间和库房应清洁明亮，无液体溢漏，无破损 2.2.1 应有必备的生产设备(符合“审查细则”) 2.2.2 生产设备运行良好，精度符合要求(压力表、温度表、称重的电子称或台称、测量用的量筒等应进行计量) 必备文件：应有生产设备台帐，生产设备维护保养、维护、清理记录记录及相关计量证书 2.2.3 应有生产设备的维护、保养计划并有记录(现场应有记录本) 必备文件：应有生产设备维护、保养和清理的计划或类似文件。 2.3.1 企业领导(如生产负责人，采购负责人等)应明确产品质量法、食品卫生法，自己的职责和义务 2.3.4 生产人员应身体健康 表现形式：操作人员健康证。 ★技术文件管理 3.1.2 企业的企业标准应备案 表现形式：提供经备案的企业标准一份 3.2 企业应有至少关键工序的作业指导书，并制订合理，具有操作性。 表现形式：生产现场应张贴作业指导书，工人能按此执行，并持续改进。 必备文件：关键工序作业指导书，产品加工工艺(必需设置关键质控点，并有质控点记录) 3.3.1 企业应有技术文件管理制度(必备文件) 3.3.2 技术文件管理应良好，并有专(兼)的管理人员 表现形式：审查现场应有文件管理员，文件归类应正确，不乱，查询容易。 必备文件：文件登记表；文件收发记录(记录谁、什么时间领用了几份文件，什么文件，当前版本)；文件索引； ★采购质量控制 4.1.1企业应制订采购管理制度 4.1.