医疗器械广告审批程序.docVIP

医疗器械广告审批程序 事项名称： 设定依据： 1、《中华人民共和国广告法》 2、《医疗器械监督管理条例》 3、《医疗器械广告审查办法》 4、《医疗器械广告审查标准》 收费标准：不收费。 总时限：自受理完成之日起10个工作日（不含资料补正、制证送达时间）； 申请条件：本省生产的医疗器械产品及境外医疗器械产品（医疗器械产品注册登记表中已认定的注册代理机构在本省境内）广告。广告申请人可为医疗器械产品生产企业、受医疗器械产品生产企业委托的医疗器械经销者或者代办人。 办理材料： 申请企业须提交以下申请材料 1、《医疗器械广告审查表》4份（需打印）。 （1）表内各项应符合填写说明要求,并附与广告发布内容相一致的样稿（样带）和医疗器械广告申请的电子版资料； （2）电子版资料通过移动存储设备提交至受理大厅。 2、产品生产企业的《工商营业执照》副本复印件1份； ? （1）《工商营业执照》必须在有效期内.3、《医疗器械生产企业许可证》副本或《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件1份; （1）所申请产品应当在《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围之内； （2）《医疗器械生产企业许可证》在有效期内。 4、《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》复印件1份； （1）《医疗器械注册证》必须在有效期内。 5、《医疗器械经营企业许可证