聚乙二醇6000检验操作规程.docVIP

聚乙二醇6000检验操作规程 范围：本标准规定了聚乙二醇6000的检验方法和操作要求； 适用于本公司聚乙二醇6000的质量检测。 二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版二部） 三、质量标准： 指标名称 法定标准 性 状 物理外观 白色蜡状固体薄片或颗粒粉末 凝点 53~58℃ 黏度 10.5~16.5mm2/s 检 查 平均分子量 5400~7800 酸 度 4.0~7.0 溶液的澄清度与颜色 应符合规定 炽灼残渣 ≤0.2% 微生物限度 检查 细菌数 ≤100个/ml 霉菌数 ≤1000个/ml 大肠杆菌 不应检出 四、试剂： 1、吡啶（AR） 2、邻苯二甲酸酐（AR） 3、氢氧化钠（AR） 4、酚酞（AR） 五、仪器与用具 1、黏度计 2、PH计 六、操作步骤 1、物理外观 1.1性状 本品为白色蜡状固体薄片或颗粒粉末，略有特臭； 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 1.2 凝点：本品的凝点（见凝点测定操作规程）为53~58℃； 1.3 黏度：取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度摇匀，用毛线管内径为1.0mm的平氏黏度计，依法测定（见黏度测定操作规程），在40℃时的运动黏度为10.5~16.5mm2/s。 2、检查 2.1 平均分子量：取本品约12.5g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30~60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定到显红色，并将滴定的结果用空白试验校正，供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积(ml)，即得供试品的平均分子量，应为380~420。 2.2 酸度：取本品1.0g，加水20ml溶液后，依法测定（PH测定操作规程），PH值为4.0~7.0。 2.3 溶液的澄清度与颜色，取本品5.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（溶液的澄清度检查操作规程）比较，不得更浓，如显色，与黄色2号标准比色液（见溶液颜色检查操作规程第一法）比较，不得更深。 2.4 炽灼残渣：不得过0.2%。（见炽灼残渣检查操作规程） 3、微生物限度检查：见《微生物限度检查法操作规程》（编码：TS0260100）。 外事审批管理规定 第一章 总 则 第一条为加强总公司外事审批管理，根据中央外事领导小组·和国务院对派遣临时出国人员出国（境）和邀请国外人员来华的有关规定，结合总公司实际情况，特制定本规定。 第二条中国11发展总公司外事审批工作实行统一领导，逐级负责，归口管理。 第三条总公司外事办公室是负责总公司、专业公司、子公司和控股公司人员临时出国（境）审批工作的职能部门，承办出国（境）任务批件，办理出国（境）人员的护照、签证和办理国外人员来华邀请事宜。各部门、各公司应设立机构或指定人员负责本单位的外事工作，外事人员应相对稳定。 第四条总公司外事办公室负责指导各部门、公司的外事管理工作。 第五条总公司人事本部是负责总公司各部门人员、专业公司人员和子公司正副总经理（人事档案关系在总公司）的政审工作的职能部门，承办上述人员出国（境）政审批件。没有人事部门的专业公司和子公司要指定专人负责办理本单位人员出国（境）政审事宜。 第六条各地子公司需组团出国（境）访问，原则上应向当地政府有关部门申办。必要时总公司可根据子公司的申请报告向当地有关部门出具委托书或任务通知书。 第七条总公司出国（境）任务主要包括：出国考察、出国展览、参加经贸会议、技术交流、经济贸易谈判、财务结算、进口货物和设备的验收、签订协议或合同以及劳务输出、短期或长期外派工作等。邀请来华事项主要包括：邀请国（境）外人员来华进行技术交流、经贸洽谈、签订协议或合同等。 中国3000万经理人首选培训网站