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PFMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) 胡長根先生 Dick Hu 確利達顧問集團中國區　　 管理體繫産品經理 企業管理碩士研究生 　　人力資源發展專傢 ISO/TS16949:2002注册审核员 QC080000 注册审核员 　 CCAA註冊QMSEMSOHSAS高級咨詢師 　　Six Sigma黑帶 手机 E-MAIL:gbhcgen@126.com FMEA是一個“事前的行為”, 而不是“事後的行為” (To be a “before-the-event” action, not an “after-the-fact” exercise) 事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失 虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。 小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师） 即使是看来完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。 FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。 （1）新 设计、新 技术或新 过程 （2）对现有设计或过程的更改 （3）现有的设计或过程用于新的环境、 场所或应用 过程FMEA的開發 ?? 1） FMEA 編號 填入FMEA文件編號﹐以便查詢 推荐的严重度評价准則 小組對評定准則和分發規則應意見一致﹐即使因為個別產品分析對准則作 了修改也應一致。 过程FMEA的開發 严重度评价准则 没有后果 微小中断 一般中断 一般 显著中断 大规模中断 失效不符合安全和/或法规要求 评定准则：后果的严重度 ） 没有可辨别的后果 1 无可辨别的影响 没有影响 影响过程，操作或操作者的轻微不便利 2 外观或听见噪音，车辆可操作，不符项被有辨别能力的顾客注意到（25%以上） 在加工前部分须在位置上返工 3 外观或听见噪音，车辆可操作，不符项被很多顾客注意到（50%以上） 在加工前100%须在位置上返工 4 外观或听见噪音，车辆可操作，不符项被大部份顾客注意到（75%以上） 令人不舒服的项目 部分需脱线返工，是被承认的 5 舒适功能损失（车辆可操作，但舒适/便利功能降低） 100%需脱线返工，是被承认的 6 舒适功能损失（车辆可操作，但舒适/便利功能损失） 舒适功能的损失或降级 生产运转一定会产生部分废品，背离最初过程包括流水线速度降低或增加 7 基本功能损失（车辆可操作，但降低了功能的等级） 100%的产品可能需要报废，流水线停止或停止出货 8 基本功能损失（车辆不能操作，但不影响车辆安全操作） 基本功能的损失或降级 或可能在有警告的情况下对（机器或装配）操作者造成危害 9 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高 或可能在无警告的情况下对（机器或装配）操作者造成危害 10 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高 未能符合安全和/或法规要求 评定准则：对过程后果的严重度 （制造/装配后果） 级别 评定准则：对产品后果的严重度 后果 13）級別 本欄目可用于对需要附加过程控制的零部件,子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级的(如关键 主要 重要 重点等).如果在过程FMEA中确定了某一级别,应通知负责设计的工程师,并标识清楚. 过程FMEA的開發 14）潛在失效的起因/机理 潜在的失效起因是指失效是怎么发生的,并依据可以纠正或控制的原则来描述. 针对每一个潜在失效模式,尽可能想到多个失效起因, 过程FMEA的開發 14）潛在失效的起因/机理 典型的失效起因可包括但不限于下列情況﹕ 扭矩不正确—过大过小 温度过高.过低 时间过长.过短 润滑不当或无润滑 零件漏装或错装 过程FMEA的開發 15）頻度(O) 頻度是指某一特定失效起因/机理出現的可 能