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医疗器材设备配备方案 2011-10-1 招标商务要求 1、1投标企业注册资金≥100万,生产企业注册资金1000万元以上。 2投标产品通过CE和FDA等系列认证 1、3在本市有专门负责售后及维修部门和人员 1、4投标产品厂家出具的唯一授权书 2、资质证明文件 2.1 医疗器械注册证（符合最新的国家医疗器械分类目录要求） 2.2 制造商必须具有医疗器械生产企业许可证 2.3 经营商必须具有医疗器械经营企业许可证 2.4投标产品必须具备 医疗器械检测部门的产品注册检测报告 2.5 CE或FDA认证 3.1 本包货物的质量保证期为一年，投标人投标时需在商务条款响应/偏离表中作出响应。 4、、 4.1在省内设有办事处或售后服务及备件中心（投标文件提供相关证明材料复印件，评标时验证原件）。 4.2 驻地城市有厂家直接授权工程师3名以上进行售后服务 5、培训 .1最终用户的培训费、有关耗材费用以及受训者的资料、师资的费用均由供货商支付。培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维护等有关内容的学习，受训者的人数和培训时间应予说明。 二、设备技术参数、性能 1、十二道心电图机 1、设备名称：12道心电图机 2、数量：　　1台（套） 3、主要技术指标及基本参数 3.1导联：标准12导联； 3.2配有5.7寸背光源LCD液晶显示屏，可同步显示、记录12导心电波形； 3.3具有直接功能键和标准字母数字键盘； 3.4具有强抗干扰能力； 3.5手动、自动记录心律不齐，可进行回顾分析100次以上的ECG资料； 3.6 RR间期监测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出； 3.7预采样模式, 记录按此键之前10秒的心电波形； 3.8自动检测并触发打印心律失常心电报告； 3.9支持120秒ECG波形电影回放； 3.10中文菜单及结果分析； 3.11支持睡眠模式，降低功耗； 3.12热点阵记录方式，可记录分析结果（包括结论、详细测量值和主要波形）、明尼苏达码、以及导联名称、心率、增益，记录速度、年龄、性别、身高、体重、血压等信息； 3.13内置可充电锂电池, 电池充满电能连续记录100份心电图以上。 3.14滤波器：交流滤波50Hz/60Hz 3.15具有无操作自动关机功能和无操作自动屏保功能，自动关机和自动屏保时间可任意调整。 3.16支持中文输入法,能输入和打印含医院中文名称和病人中文姓名的中文报告单 3.17可设置选择10秒-24秒心电图自动记录 3.18具有“快速”和“省纸”两种打印模式，尤其适合体检 3.19周期记录模式,自动记录时间间隔最长可设置为60分钟。 3.20具有病例查询功能，可根据姓名、ID、或日期查询 3.21输入回路：浮地输入方式 3.22输入阻抗：50MΩ 3.23频响：0.05-150Hz 3.24输入回路电流≤50nA 3.25噪声电平≤12.5μVp-p 3.26耐极化电压：±500mV 3.27共模抑制比≥110dB 3.28时间常数≥3.2s 3.29定标电压1mV 3.30灵敏度选择：2.5，5，10，20，10/5，AGC (mm/mV) 3.31走纸速度：5 mm/s、6.25mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25mm/s、50 mm/s 3.32记录通道：3、3+1、3+3、6、6+1、12 3.34安全类别：I类CF型 3.35电源：AC220V±10%，50/60Hz 3.36通过CE和FDA认证，具有CMD医疗器械产品认证一年以上的生产历史 2、检验 全自动血细胞分析仪技术指标 一、参数要求： 1、仪器全自动操作 2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白 3、能够提供白细胞三分类，23项测试参数及三个直方图 4、浮动界标技术：仪器对细胞分类采用浮动界标技术，并且可以进行人工辅助分类 5、扫流技术：仪器对红细胞、血小板的测量采用扫流技术 6、测试模式：具备血和预稀释 7、在预稀释 8、采血量：全血模式采血量≤10μL，预稀释 9、测试速度：30个标本/小时 10、仪器具有采样针自动清洗功能 11、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。 12、具有灼烧排堵、反冲排堵功能 13、存储功能：能存储10000个病人数据 14、显示器： 液晶显示屏，同屏幕显示所有测试数据及直方图 15、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据 16、仪器具有RS232接口，可联接电脑并传输测量结果 17、仪器具有异常报警提示功能、部件人工检测校准功能 18、仪器具有全封闭样本测试功能