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樹德科技大學 工業管理系 高科技產業概論報告 生物科技 組　　員慧容 　　　 永宏 　　　　 家威 　　　　　 指導教授：陳永璋 教授 中華民國九十二年四月 前言 進入二十一世紀之後，因為人類基因解碼的衝擊，引起生命科學發展的加速，全球掀起了生物技術研發與投資生技產業的熱潮，全球各國政府紛紛宣要大力獎勵生技產業，並每年投下大量預算。「生物科技產業」是以生命科學為基礎而衍生的產業，由於生命現象複雜而且充滿許多未知的因子，因此造就生技產業的特性。全球生命科學的研究發展，對於人類未來生活產生重大而深遠的影響，隨著人類基因體解碼，生物科技繼上一世紀的資訊科技，成為本世紀各國競相投入資源，全力發展的明星科技。在未來二十年中我們將目睹資訊科技與生物技術結合同步改變世界，醫藥開發與上市的速度將會加快，生命品質將可提升。因此可確定的，生技產業在本世紀中必定會有驚人的成長。大部份的人第一個想法會認為生物技術指的是基因重組、藥物開發、複製動物、基因轉殖植物等近年來所開發的新技術，但其實生物技術的應用存在於人類歷史中已有數千年之久，並且與我們的日常生活息息相關。在數千年前，我們的祖先就已知道利用單細胞生物所產生的醱酵反應來進行釀酒以及麵包、乳酪的製作；而在農業方面，自古以來，農人就知道選擇生長快速、生產率高的植物，作為繁殖下一代的工具，進行植物育種，醱酵技術以及植物育種都是早期人類應用生物技術的例子。而現代新興的生物技術，如遺傳技術、細胞融合、基因轉殖、蛋白質工程、單株抗體、組織器官再生、改善農作物品種都不錯。生物科技分類生物科技大致上可分為六大類型： ??????????(一)生技製藥業生技製藥業2000年人類基因圖譜定序草圖完成，科學家預期，生技製藥可以研發的標的將從數百種，激增到數千種以上。 傳統製藥 生技製藥 藥品開發標的 細胞表面接受體與酵素等 生物本身的基因(蛋白質) 標的數量 目前約400種 可擴大至3000種以上 開發方法 將多種化學成分不斷地混和及調配，然後在病毒細胞上作測試經驗與偶然機會明顯左右成功機率 利用人體基因不同的功能，透過DNA重組技術，生產人體所需物質 副作用 可能產生無法預期的副作用 較不為人體排斥、副作用較少 研發速度 曠日費時 相對快速 療效 傾向治標不治本 對症下藥、療效較精準 適用對象 平均對4%的患者無效、1%甚至有害 未來甚至可以個人基因來配製專屬藥物 (二)人類基因解碼人類基因解碼計畫（Human Genome Project） 開始於九零年，是繼登陸月球及矽晶片發明後，美國最大的國家型計晝。預計將於二零零二至二零零三年完成人類基因排序。因此美國投資銀行　Warburg Dillion Read指出，未來五年至十年間，基因體學公司將會成為成長最快速的產業。此類公司之大部分收入將來自藥廠及醫藥機構之權利金。也因此基因體學被稱為藥物研發的「啟動引擎」。(三)生物科技工具由於生物科技工具（Tool）對降低生產成本非常重要，因此生物科技與其他高科技整合是無可避免之趨勢。自動化科技、微量化技術、晶片設計技術及電腦科技已經融合成新的實驗室工具－基因排序儀器、資訊軟體程式、甚至於機械手臂化學設計。這些生物科技與高科技整合之工具，對完成基因圖譜與測試新藥成分助益頗大，將大幅降低成本及增加速度。目前常見的工具包含生物晶片、基因排序、高速篩選儀器及組合化學工具等。(四)組織工程科學組織工程科學 （Tissue Engineering） 乃是運用細胞生物學與化學工程，生產替代器官（Replacement organs）。第一個商業化產品則是利用人類細胞製造人工皮膚，稱之為Apligraf，已在九八年通過FDA審核。組織工程末來運用包含組織植入，用以傳遞藥物或分泌賀爾蒙，甚至利用動物組織來拯救生命。?(五)基因治療相關產業基因治療相關產業 （Gene Therapy） 是最近非常熱門的話題，只要打一針就可修改或取代致病的基因。雖然目前約有三千位病患正在接受基因治療測試，事實上卻仍未有任何基因治療產品被證明有效。而且就研發角度而言，基因治療藥物遠比大部分藥品需要更長的研發時程。然而，當人類基因解碼計畫完成，使得科學家更能了解基因功能後，基因治療將更為成熟。(六)農業應用 農業應用產業 〈Agriculture〉 已發展廿多年，生物科技在農業上運用極廣，第一波農業生技運用起源於八零年代，那時有許多利用基因工程改善農產品的公司成立。然而大部分公司卻消失不見，不是被買走就是關閉。最主要因素為錯估產品研發上市時間，或錯估消費者所願意支付的價錢。雖然如此，在某種程度下大家還是看好此一領域。九八年農業生物科技一共有卅七種食