【2017年整理】药剂学复习资料整理.docVIP

药 剂 学 复 习 资 料 一．名词解释 1 二 、问答题 5 一．名词解释 1..药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 剂型：将药物加工制成适合患者需要的形式。 制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成临床需要并符合一定质量标准的制剂。 首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 处方：是医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方，协定处方，医师处方和秘方之分。 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行选择购买和使用的药品。 GMP：中文是《药品生产质量管理规范》，GMP是药品生产过程中用，科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。 ＧＬＰ：《药物非临床研究质量管理规范》　 11、临界相对湿度 水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对吸湿度称为临界吸湿度。（CRH） 12、分配系数 ：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。 13、生物利用度 主要指制剂中药物吸收的速度和程度。 14、新药 没有生产出的或已经生产出但是增加了适应症，改变给药途径，改变剂型的药物。 15、药品注册 指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 16、表面活性剂 指那些具有很强的表面活性、能是液体的表面张力显著下降的物质。 17、临界胶束浓度（CMC） 表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度（相同亲水基的同系列表面活性剂，若亲油基越大，则CMC越小）。 18、亲水亲油平衡值（HLB） 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值kraff点 　十二烷基硫酸钠等离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度当温度升高至某一点时，表面活性剂的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点。高聚物由高弹态转变为玻璃态的温度，指无定型聚合物（包括结晶型聚合物中的非结晶部分）由玻璃态向高弹态或者由后者向前者的转变温度，是无定型聚合物大分子链段自由运动的最低温度，通常用Tg表示。,当除去其应力时恢复原状,当除去其应力时不能恢复原状）两种含有相同离子的盐（或酸、碱）溶于水时，它们的溶解度（或酸度系数）都会降低，这种现象叫做同离子效应。在弱电解质的溶液中，如果加入含有该弱电解质相同离子的强电解质，就会使该弱电解质的电离度降低的效应。同理，在电解质饱和溶液中，加入含有与该电解质相同离子的强电解质，也会降低该电解质的溶解度快聚结: 当微粒间不存在排斥势垒时，微粒一经碰撞就会聚结，其速度由碰撞速度决定，而碰撞速率又由微粒布朗运动所决定，也就是说由微粒扩散速度决定。(P289) 慢聚结 :当势垒存在时，由于微粒间的排斥作用实际聚结速度比用公式Kr=4kT/3η 所预测的要小得多。(P289) 液体制剂 :指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或者外用液体形态的制剂。不包含注射剂和浸出剂。（P18） 混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。P30 压缩成型性：压缩性表示粉体在压力下体积减少的能力。成形性表示物料紧密结合成一定形状的能力。把粉体的压缩性和成形性简称压缩成型性。压缩成形性是物料被压缩后形成一定形状的能力。（P152) 57、加液研磨 指将药料加入乳钵中，加入少量挥发性液体轻力研磨使药物粉碎成细粉。 58、水飞法：在药物中加适量的水研磨至细，再加入较多量的水，搅拌，稍加静置，倾出上层液体，研细的悬浮微粒随上清夜被倾出，余下粗粒继续研磨，如此反复至完全研细，达到要求分散度为止。 59、沉降容积比 指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积比。 60、絮凝度 表示由絮凝所引起的沉降物溶积增加的倍数，是比较混悬剂絮凝程度的重要参数。 61、乳剂 指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系。 62、空气过滤效率（η）空气过滤器的“过滤效率”是被捕集粉尘量与原空气含尘量的比值。过滤器的主要参数之一，以此评价过滤器除尘能力的大小，过滤效率越高，除尘能力越大。 63、冷冻干燥 将含有大量水分的物质，预