药学概论知识点.docVIP

药学概论知识点 1、药品生产管理的特点：（1）质量第一，预防为主（2）企业内部的自觉管理与企业外部的有效推动、监督、检查相结合（3）执行强制性的质量标准（4）实行规范化的生产 2、药物制剂稳定性内容：主要包括化学、物理及生物学三个方面。 3、援释制剂的控释制剂特点：（1）对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，使用方便，这样可以大大提高病人服药的顺应性，特别使用于需要长期服药的慢性治病患者。 （2）使血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于减低药物毒副作用。 （3）可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。 4、药品生产质量管理规范的特点和意义：特点（1）GMP具有实效性，是与时俱进、是不断发展完善的 （2）GMP条款通常仅严格规定所要求达到的标准，并不限定标准实施的具体办法。 意义（1）减少差错事故的发生，提高产品质量，保护消费者利益 （2）为提高组织的运作能力提供了有效的方法，使药品生产质量管理的水平整体提升 （3）药品监督管理规范化 （4）实施GMP是我国药品生产企业的产品进入国际市场的先决条件 5、药物制剂的组成：药物制剂是由药物原料及辅料两大部分组成。 6、细菌耐药性产生的原因：获得耐药性是由细菌与药物多次接触后，细菌对药物的敏感性下降甚至消失。 7、辅料在药物制剂中的作用：（1）有利于制剂成型 （2）增强主药的稳定性，延长制剂的有效期 （3）改变主药的理化性质 （4）可调控主药的释放速度 （5）利用辅料增强主药疗效，降低毒副作用 （6）利用辅料提高药物制剂的质量 8.、糖皮质激素的药理作用：（1）抗炎作用强大，改善早起红肿热痛、抑制晚期肉芽形成 （2）抑制免疫 （3）抗毒，提高机体对内毒素耐受力，减轻细胞损伤，改善毒血症 （4）抗休克 （5）兴奋中枢神经 （6）退热 （7）使胃酸分泌增加，胃蛋白酶活性增强 9.、非处方药的特点：药品适应症可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在公认的安全范围内，其效用—风险比值大；药物滥用、误用的潜在的可能性小；药物作用不掩盖其他疾病；药物不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告内容。 10、药剂学和药物分析的研究对象：药剂学的研究对象是药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等；药物分析的研究对象是药物质量控制的方法。 11、何谓药物的杂质？杂质限量概念及其表示。阐述药物的杂质来源、杂质的类型。各类杂质的检查方法各收藏在药典的哪部份？ 答：（1）药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。（2）杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。（3）杂质的来源有两个方面，即药物的生产过程和药物的贮藏过程；杂质的类型有一般杂质和特殊杂质。（4）一般杂质的检查方法收藏在药典的附录；特殊杂质检查方法收藏在药典正文个药品的质量标准中。 12、含B—内酰胺环药物：青霉素钠、阿莫西林、头孢噻肟钠、头孢唑林、头孢乙腈、头孢拉定、头孢克洛、头孢呋辛、头孢西丁等。 13、药品生产洁净室级别：（1）100级 （2）10000级 （3）100000级 （4）30000级 14、萜类结构特点：（1）开链萜具有（C5H8）n通式 （2）绝大多数萜类化合物为含氧衍生物 （3）有的萜类化合物以苷的形式存在。 15、天然药物化学和药物分析的主要任务：天然药物化学主要任务（1）探明天然药物中作为药效物质基础的化学成分 （2）研究天然药物化学成分的类型、理化性质 （3）研究天然药物化学成分的结果鉴定方法 （4）新药研制 （5）阐明天然药物中主要有效成分的生物合成途径；药物分析主要任务（1）药物成品的检验工作 （2）药物生产过程的质量控制 （3）药物贮存过程的质量考察 （4）临床药物分析工作 16、体内药物分析的任务：（1）体内药物分析本身的“方法学”研究 （2）开展各种生物样品的常规测定 （3）新药开发中的新药体内研究 （4）药物多彩些产物的研究与测定（5）内源性物质的研究 （6）滥用药物的研究 17、GMP认证种类：（1）企业认证 （2）车间认证 （3）产品认证 18、阿司匹林的药理作用：解热、镇痛、抗炎抗风湿、抗血栓形成。 19、根据药品的化学性质不用药品的分类：（1）无机药物 （2）合成有机药物 （3）天然有机药物 20、药物剂型的重要性：（1）剂型可改变药物作用的性质 （2）剂型能调节药物作用速度 （3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 （4）某些剂型具有靶向作用 （5）剂型可直接影响疗效 21、药品包装物和药品生产卫生分类：药品包装物包括药品包装、标签、说