【2017年整理】磷酸肌酸钠原料药批生产记录.docVIP

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【2017年整理】磷酸肌酸钠原料药批生产记录

兔肉处理岗位生产指令单 格式号:YL·G02-07-006-01-LJ-01 生 产 指 令 指令日期 指 令 号 生产日期 生产批号 投 料 量 兔肉 kg 指 令 者 复 核 者 接 受 者 本 岗 位 本 批 生 产 小 结 兔肉收率>25% 兔肉合格品 kg ×100%= % 领用兔肉 kg 岗位负责人: 年 月 日 工 艺 员 评 价 1.本批生产过程无偏离规程作业。 □ 2.本批生产过程中工艺卫生符合要求。 □ 3.本批清场符合要求。 □ 4.本批生产记录清晰、完整。 □ 工艺员: 年 月 日 兔肉处理岗位操作记录 格式号:YL·Z02-02-107-01 生产批号 生产日期 年 月 日 时 分— 时 分 操作指令及工艺参数 实际操作记录 按《兔肉处理岗位标准操作规程》[YL·Z02-02-107]进行操作。 1生产前检查 上批清场合格证 清洁状态标识 设备运行状态标识 公用系统 2挂状态标识 3根据生产指令领取所需原辅料 4操作过程 4.1将领用兔肉用纯化水洗两遍,洗净血垢后,再用注射用水冲洗一遍,将水控干,用手术刀片将兔肉剔下,再用不锈钢菜刀切成1cm左右的小块,装入保鲜袋中冻存,标明品名、批号、数量和生产日期。 4.2及时填写操作记录及物料结存台帐。 4.3操作前用纯化水清洗工具和双手。 5清场 5.1本批生产文件及状态标识及时清除。 5.2容器具已清洁。 5.3清洁墙面、门窗、地面。 5.4清除废弃物。 5.5清洁废物桶。 有 □ 无 □ 已清洁□ 待清洁□ 备用 □ 其它 □ 正常 □ 异常 □ 已挂状态标识 □ 领用兔肉 kg 非用肉组织 kg 不合格 kg 兔肉合格品 kg 兔肉收率 % 时间: 时 分 至 时 分 已清除□ 未清除□ 已清洁□ 未清洁□ 已清洁□ 未清洁□ 已清除□ 未清除□ 已清洁□ 未清洁□ 检查情况:合格□不合格□ 检查人: 操作者: 复核者: 备注: 岗位负责人: 工艺员: 肌酸激酶提取岗位生产指令 格式号:YL·G02-07-006-01-LJ-02 生 产 指 令 指令日期 指 令 号 生产日期 生产批号 兔肌肉批号 兔肌肉投入量 质量标准 1.性状:本品为无色半透明液体。 2.活力:≥180单位。 指 令 者 复 核 者 接 受 者 本 岗 位 本 批 生 产 小 结 肌酸激酶收率应>0.56g/kg 肌酸激酶体积 ml×浓度 mg/ml/1000 = g/kg 兔肌肉 kg/兔肉收率 % 岗位负责人: 年 月 日 工 艺 员 评 价 1.本批生产过程无偏离规程作业。 □ 2.本批生产过程中工艺卫生符合要求。 □ 3.本批清场符合要求。 □ 4.本批生产记录清晰、完整。 □ 工艺员: 年 月 日 肌酸激酶提取岗位记录 格式号:YL·Z02-02-104-01 生产批号 生产日期 年 月 日 时

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