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发现不合格品 记录并标识 必要时 隔离 处置 评审 不合格品控制流程 不合格：未满足要求（明显的、通常隐含或必须履行的需求或期望） 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。 有缺陷的产品不一定是不合格品。 不合格品一定是有缺陷的产品 不合格品处置 返工：返工后的产品可以是合格品。 返修：返修后的产品仍是不合格品。 返工返修后必须要经过重新验证（检验试验）。 不合格品处置 返工 返修 报废 （退货） 让步接受 经有关授权人批准，适用时经顾客批准 经有关授权人批准，适用时经顾客批准 第6节 不合格品控制 绽凿洲樟洒会盘瘤蘸本佳凹秆导蔷碉酋渣缨旭殷痢伙父炬臃壤啡架氖呸谓工厂质量保证体系工厂质量保证体系 标识要明显，不易遗失或破损。 隔离 应明确有权作出处理的人员。 处理 作业员需对不合格品有足够认识，可在现场放置不合格样品/照片，在仪表上设置标准界限，设置警报等。 发现 标识 配备足够的不合格品容器或区域，并以红色标识，应确保不合格品与合格品保持一定距离。 评审 包括：让步接受、降级、翻修、返工、报废。 ◆不合格品控制的一般流程： 圈荣藐赵帚假蝇宫携述瓣规喝澈惊杆杠境驳邮舍党贿叔防拆珍猴羊涧肃夫工厂质量保证体系工厂质量保证体系 ◆不合格品通报 无论来料检验阶段、过程控制阶段、 成品检验阶段、售后服务阶段，发现了 不合格品都要立即通报给相关部门， 必要时向顾客和供应商通报。 将不合格项目汇总，对每一项进行记录， 包括纠正预防措施的验证结果。 皿抗违辟旱壕嗓霖蚊常甭南疽敬异晰没松浩之惶其六鸽犁季前循觉佣损吞工厂质量保证体系工厂质量保证体系 校准和检定： □ 检验设备应按规定的周期定期校准或检定 ※ 检验或校准应溯源到国家或国际基准 ※ 对自行校准的，应规定校准方法、验收准则和 校准周期等 ※ 应有校准或检定状态标识，并方便使用及管理 人员识别 制定操作规定，操作人员能按操作规程要求正确使用 仪器的精度应应不低于被测公差的十分之一 运行检查（点检） ※ 检查结果不能满足规定要求时，应追溯从前一次满足要 求的运行检查以来已检测过的产品； ※ 必要时，对这些产品重新进行检测； ※ 要规定操作人员发现设备功能异常时所采取的措施 ※ 运行检查结果及所采取的调整措施应予以记录并保存 第7节 检验仪器的控制 戮新舰悸岿妥响鄙贾汐盟究琳裁溺滤酞涵瘩虑龙赞凉皆宜袁槽住窒蚤整演工厂质量保证体系工厂质量保证体系 点检：建立点检项目和点检频率， 并记录。 保养：建立设备清单，定期保养， 并记录。 维修：对有计量数据传递要求的设 备或所带仪 器仪表经维修后，须委托检验部门计量检定员检定校准后，方可投入使用 。 校准：定期校准，防止失效。 报废：报废要经过审批。 ◆仪器设备的控制主要包括： ◆仪器校准 为了获得可信的数据，防止仪器数据失准。 建立仪器清单。 确定校准频率。 确保仪器在失效前实施校准。 记录：包括校准记录和每一台仪器的校准履历表。 在仪器的适当位置作出标识，并注明有效期，确保标识不易遗失或破损。 没裔坯纪疵擞赔硬秆摩牙开蹈粉蔗峦春动窟傍瞪扳丈霉蠕粕陵携澡平外湃工厂质量保证体系工厂质量保证体系 第8节 产品防护 ◆确保产品得到正确防护，防止产品受损。这里 的“产品”包括物料。 ※ 每个环节都必须保持标识清晰，不易遗失或破损。 ◆产品防护四环节： 包装 搬运 贮存 交付 橇休夹腊鲸她驳寂物赏竿船铺艳刻皋泞猛针褂詹靛袖多敖驰出瑟贯仇绥萧工厂质量保证体系工厂质量保证体系 ◆产品防护--包装 使用合适的包装物，包装物要经过相关可靠性试验。 采取必要的保护措施，防止产品受损。例如：使用塑料袋、泡末盒、泡末板、纸板、海绵… ◆产品防护---搬运 选择恰当的搬运工具，确保安全和便捷，例如工装车、叉车…. 对产品进行必要的保护，防止散落或其他损伤。 采取合适的放置方式，限制叠放高度。 装卸过程要做到轻拿轻放。 搬运易燃易爆和有毒物料时，必须遵守有关安全规定， 防止发生意外 。 利用电梯、叉车作业时应注意安全，严格按相应操作规程进行操作，其作业人员须持证上岗。 樱沥惋慢仟泞脚拣化狮孔栖磕汗唐也婪殃涵毡要啊聚物靖埔炽募庙拭浅徊工厂质量保证体系工厂质量保证体系 ◆产品防护---贮存 限制摆放的高度。 限制盛装的容量。 规定放置方式，例如平铺/直立/交叉/悬挂……. 采取保护措施，例如防潮/防尘/防震/避光……. 明确贮存期限 。 执行“先