国家正式标准2012.2.5执行清开灵注射液质量标准.docVIP

清开灵注射液质量标准草案 清开灵注射液 Qingkailing Zhusheye 【处方】胆酸 3.25g 珍珠母 50.0g 猪氧胆酸 3.75g 栀子 25.0g 水牛角 25.0g 板蓝根 200.0g 黄芩苷 5.0g 金银花 60.0g 【制法】以上八味，板蓝根水煎煮次，每次1小时，合并液，滤过，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用栀子加水煎煮次，第一次1小时，第二次，合并液，滤，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用金银花加水煎煮次，每次，合并液，滤过，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达75%，滤过，滤液调pH值8.0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使含醇量达85%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用水牛角用氢氧化钡溶液，珍珠母用硫酸分别水解7～9小时，滤过，合并滤液，调节pH值3.5～4，滤过，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用将栀子液、板蓝根液水牛角珍珠母水解液合后，加到胆酸、猪去氧胆酸的75%乙醇溶液中，混匀，加乙醇使含醇量达75%，调节pH值7.0，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用黄芩苷用注射用水溶解，调pH值7.5，入金银花提取液，混匀，上述至1000ml，再经活性炭处理后，冷藏