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制水的基本操作.ppt
制水的基本操作 知识目标 ☆熟悉纯化水、 注射用水的定义和 质量要求 ☆了解电渗析 法、反渗透法制备 纯化水的原理 适用的岗位群 制药用水的种类 制水方法 纯化水质量检查 无色的澄清液体、无臭、无味 纯化水贮存与输送 贮存周期不应大于24h 注射用水的制备操作 注射用水贮存与输送 应在80?C以上密封保存或65 ?C以上循环或4 ?C以下保存 贮存周期不宜超过12h 注射用水质量检查 课堂思考？ 纯化水与注射用水有何区别 制水基本操作小结 重要概念：纯水、注射用水的概念 重要技能：能按岗位标准操作规程进行 纯水、注射用水的制备，找出不合品的 原因 * 学习目标 能力目标 ☆能制备制药用水并进行质量检查 液体制剂 水 针 滴眼剂 输 液 饮用水 1 纯化水 2 灭菌注射用水 4 注射用水 3 饮用水 电渗析 反渗透 离子交换 离子交换 反渗透 注射用水 纯化水 蒸 馏 EDI 灭菌注射用水 灭 菌 离子交换法 电渗析法 反渗透法 蒸馏法 纯 水 的 制 备 操 作 按岗位操作要求进行生产前的准备 按制水设备的操作规程制备纯化水 纯化水的收集与贮存 清场，填写好各记录 纯化水要求 酸碱度、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐等 检查项目 纯化水的贮存 采用循环管路 输送 纯化水的输送 按岗位操作要求进行生产前的准备 1 按制水设备的操作规程制备注射用水 2 注射用水的收集与贮存 3 清场，填写好各记录 4 注射用水的贮存 采用循环管路输送，管路应保温 注射用水的输送 1、纯化水项检查 2、氨 3、细菌内毒素 4、微生物限度 ⑴在质量要求上 ⑵在应用上 渗透现象 反渗透现象 盐水 半渗透膜 纯 水 *
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