J031301+中药片剂的研究进展论文.doc

中药片剂的研究进展 摘要 这几年，我国关于缓控释制剂有了较大的发展，尤其是在临床应用上，例如缓控释片、膜、乳剂等等从总体上看缓控释制剂还处于初级阶段在临床应用方面最为广泛使用的缓控释制剂是缓控释片剂本文对此进行了较为详细的论述缓控释片剂 缓控释制剂通常被叫做长效制剂或者是延效制剂指的是在一定的时间里用适当的方法来制剂使得药物在人体内的作用过程被延长包括了药物的吸收代谢以及排泄过程这样能有效提高药物的作用血药浓度出现峰谷的问题该制剂可以减轻这种副作用稳定治疗改善治疗效果 1 研究现状 1.1 骨架型缓释片 水溶性骨架片、脂溶性骨架片以及不溶性骨架片。 1.1.1 水溶性骨架片在中药的缓控释制剂中主要以亲水型的凝胶骨架材料为主其主要制作原理是在亲水性物质中加入缓释剂与药物的混合物当它吸水膨胀之后会把吸收的药物逐渐溶解释放出来主要的亲水物质有羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素以及聚乙烯吡咯烷酮等等。 任福正等人[1]制取的青藤碱缓释片，研究了对于不同的用量不同黏度级的HPMC对青藤碱释放度所产生的影响。 丁广斌等人[2]把卡波姆作为主要的骨架材料，制备出磷酸川芎嗪水凝胶型缓释片。 程岚等人[3]把HPMC 作为主要骨架 ，以并填充以MCC 制备出葛心通缓释片 。 金朝辉等人[4]采用单因素考察的方法以及正交实验制备出黄藤素缓释片。 1.1.2 不溶性骨架片主要使用不溶于水或者难溶于水的高分子聚合物以及没有毒性的塑料作为主要的骨架材料例如聚氯乙烯、聚乙烯和聚丙烯等等药物会分散在不溶性的骨架材料里患者服用骨架片之后表面的药物会首先溶解之后骨架片会被消化液渗透药物逐渐溶解释放而骨架片最后会随排泄物排出体外 郭波红等人[5]主要用 EC 作为制备骨架的主要材料，选择最好的工艺条件来制备骨架片；把人工麝香作为模型药物，EC 采的用传统溶剂法和改良溶剂法经过制备固体分散体之后压片，获取人工麝香缓释片[6]。 1.1.3 溶蚀性骨架片用脂肪类或者蜡类基质填充的骨架片称为溶脂性骨架片当其进入消化道时分散在骨架中的药物会逐渐被消化液逐渐侵蚀释放这种药物也被称为是阻滞剂或者是溶蚀性骨架常用蜂蜡、硬脂酸丁酯和单硬脂酸甘油酯等作为主要的骨架材料。把药物融合在难溶于水的物质中带冷却之后将其磨成粉末并用合适的方法制剂将其与一份普通药物按规定比例均匀混合在一起从而制备出片剂酯可溶程度有关景秋芳等人[7]将甲壳胺和海藻酸钠组合起来制成复合骨架，用湿法制粒制备出葛根素缓释片深入研究 CS 的用量、脱乙酰度和 AL 的黏度对药物释放度的影响。 1.1.4 混合型骨架材料 混合两种以上的脂溶性骨架 、不溶性骨架以及亲水性材料后制备出缓控释片。王宝华等人[8]把乙基纤维素作为惟一的骨架材料按一定比例混合EC 与 HPMCEC 与微晶纤维素EC 与丙烯酸树脂Ⅳ及 AL 与脱乙酰壳多糖苦参总碱为骨架的缓释片韩宪忠等人[9]把 HPMC 作为主要骨架材料把疏水性的辅助材料作为阻滞剂也制备出了苦参碱缓释片 1.2 多层片 。聂诗明等人[10]把丙烯酸树脂Ⅱ作为主要骨架材料来制备雷公藤双层片。 林青等人[11]用超滤法浓缩石菖蒲水煎液制备速释层。 1.3 包衣片 聚丙烯酸酯、醋酸纤维素等材料组成随着科技的迅速发展包衣的制作材料及其种类也不断丰富 在制备缓释剂的过程中，用包衣包裹片剂是一种常见的方法，在这个过程中，可以只包衣一部分或进行不同厚度的包衣，对药物的不同部位起到不同程度的缓释作用。周松等人[12]PEG6000 和邻苯二甲酸二丁酯等当做包衣液体从而制备出盐酸伪麻黄碱缓释片刘欣等人[13]使用丙烯酸树脂水分散体包衣技术制备 pH 敏感-时间控释型盐酸小檗碱结肠定位包衣片。 1.4 渗透泵片 渗透泵片利用的释放药物的动力是渗透压力其特点是拥有特定的释放药物的速率就目前来看这是一种效果相对较为理想的制剂 钟玲等人[14]把人参总皂苷作为模型药物 ，并筛选了人参总皂苷渗透泵片片芯的稀释剂、黏合剂润滑剂。 魏树辉等人[15]把盐酸青藤碱作为模型药物，通过研究促渗透剂 NaCl 用量、促渗透聚合物 CMC-Na、PVP 用量制备出盐酸青藤碱口服型渗透泵控释片。 1.5 口腔片 首先把药物和没有粘性的高分子材料结合在一起支撑片剂然后再它的一侧装上保护层它含有较强黏力的赋型剂羟丙甲纤维素和羟丙基纤维素等等田景振等人[16]运用生物黏附技术把冰硼散剂改造成冰硼贴片让其具备缓释、定位和单向释药的特性。 周东新[17]加入生物黏附剂，使药物在经过吸水膨胀之后可以附着于附于伤口面上，这样不仅能达到治疗效果，还能有效保护伤口。 赵存婕等人[18]运用 HPMC 和卡波姆作为生物黏附材料制备出氧化苦参碱生物黏附缓释片。 1.6 胃内漂浮片 胃内滞留型缓控释制剂这种缓控释制剂的动力是浮力 张向荣等人[1