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第一章 绪 论 药剂学的概念 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 药物 药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或动物疾病的物质。 药物剂型(Dosage form) 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。同一种剂型可以有不同的药物 ，同一种药物也可以制成多种剂型。 药物制剂（Preperations）为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂 概念内涵 1．药剂学所研究的对象是药物制剂； 2．研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等； 3．药剂学是一门综合性技术科学。 研究内容： 基本理论，处方设计，制备工艺，合理用药 药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 涉及学科 药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学。 为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面： 质量稳定 作用确切 使用方便 生产性、经济性 生物等效性 药剂学任务 药剂学基本理论的研究、新剂型的研究与开发、新技术的研究与开发、新辅料的研究与开发、中药新剂型的研究与开发、生物技术药物制剂的研究与开发、制剂新机械和新设备的研究与开发。 制剂技术、药用辅料、制剂设备 是制备优质制剂不可缺少的三大支柱。 第二节 药剂学的分支学科 工业药剂学，物理药剂学，药用高分子材料学，生物药剂学，药物动力学，临床药剂学，医药情报学 工业药剂学主要任务： 研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理。 目的：为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。 物理药剂学 物理药剂学（physical pharmaceutics)是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、 胶体化学。 药用高分子材料学 药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics)主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。 生物药剂学 生物药剂学（biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。 药代动力学 药代动力学（pharmacokinetics)是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量(或浓度)的变化与时间的关系。对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。 临床药剂学 临床药剂学（clinical pharmaceutics)是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称（广义的）调剂学或临床药学。是从治疗疾病观念出发来认识药品的一门应用科学。 主要内容：提供特定患者所需药品的情报；临床用制剂和处方研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂的生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用等。 主要任务：指导临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，以提高临床治疗水平。 第三节 药物剂型与DDS 一、药物剂型的重要性：剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是药物的传递体，是临床使用的最终形式。 药物剂型与给药途径 药物剂型的选择与给药途径密切相关，应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。药物剂型必须与给药途径相适应。 药物剂型的重要性 1. 不同剂型改变药物的作用性质 2. 不同剂型改变药物的作用速度 3. 不同剂型改变药物的毒副作用 4. 有些剂型可产生靶向作用 5. 有些剂型影响疗效 药物剂型的分类 按给药途径分类 1. 经胃肠道给药剂型 口服的散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等 2. 经非胃肠道给药剂型 注射给药：注射剂 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂 皮肤给药：软膏剂 粘膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片 按分散系统分类 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂） 混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 气体分散型：气雾剂 微粒分散型：微球/微囊制剂、