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队列研究
队列研究从研究因素着手,追踪发病或死亡,从“因”到“果”。 暴露发生在疾病之前 暴露是已经存在的,而非人为给与的。 前瞻性队列研究 研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚未发生 在随访过程中,可获取暴露因素变动情况 属于规模巨大的研究 降低前瞻性研究费用 利用现有的疾病登记系统收集病例 只收集暴露人群的资料 选择疾病高发地区进行研究 考虑运用历史性队列研究 历史性队列研究 研究开始时, 暴露与疾病均已发生 先追溯历史资料,研究暴露和非暴露组,然后通过各种途径查出研究对象的发病和死亡情况 节省人力、物力和时间,但需要每个队列成员完整的资料 历史资料的完整性和真实性将影响到研究的可行性和结果可靠性 队列研究典型实例 队列研究的设计 研究队列的选择 暴露和结局变量的测量 随访结局的发展 资料整理、统计与分析 对暴露因素应进行定量,定量有利于增加对疾病因果关系的可信性。除注意暴露的剂量外,还应考虑作用时间的长短和中间是否曾经停止过。 有关暴露因素的资料可以通过医学记录、工厂记录或者专门设计的调查表来收集。 随访期的定义 随访时间的长短取决于暴露与疾病的联系强度,暴露因素作用越强,随访时间越短;随访时间的长短也与疾病的潜伏期有关,潜伏期短的疾病,随访可以很快结束,而潜伏期长的慢性病,随访时间可以延续许多年。 研究对象的随访 保证随访成功是定群研究的关键之一 随访的方法: 利用常规登记的人群和疾病资料,如职工人事登记资料、疾病报告卡、死亡证明等; 特殊安排的随访,如家访、电话访问或通信等。 1. 率的计算 累积发病率(CI):当研究人群的数量较多,人口比较稳定时,以固定人口为分母,全年某疾病发病的累积总数做分子。 发病密度(ID):观察时间较长,人口很难稳定时,用总人数是不合理的,以人时为单位。 标化比:计算发病或死亡的比值。当研究对象数目较少,发病率较低,不宜计算率。 以全人口发病率或死亡率为标准,算出该观察人群的理论发病人数,观察人群中实际发病(死亡)数与理论发病数之比,即得标化发病(死亡)比。SMR在职业epide中常用 2. 率差异显著性检验 U检验(当样本量较大时,样本率的频数分布接近正态) χ2 检验 3. 计算暴露与疾病的关联强度 队列研究与病例对照研究的不同,可直接计算发病率。常用: 相对危险度(RR) 归因危险度(AR) 人群归因危险度(PAR) 队列研究中的偏倚与混杂 常见偏倚 选择性偏倚 失访偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 偏倚的控制 严格按规定选择研究对象 提高研究对象的依从性 提高设计水平,做好质量控制 分层分析和多因素分析 三种流行病学方法的比较 谢 谢! 累积发病率资料整理表 组别 观察人数 病例数 发病率 暴露组 a+b a a/a+b 非暴露组 c+d c c/c+d 累积发病率 χ2 检验四格表 组别 病例数 非病例数 合计 发病率 暴露组 a b a+b a/a+b 非暴露组 c d c+d c/c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d (1)相对危险度 relative risk , RR 暴露组发病率(死亡率) 非暴露组发病率(死亡率) RR = = Ie I0 RRU, RRL= RR ( 1 ± u /? x2 ) 相对危险度的区间估计: * RR=1 暴露因素对疾病不产生影响 * RR1 暴露因素是疾病的危险因素 * RR1 暴露因素是疾病的保护因素 RR值的意义: 说明暴露使个体发病的危险比不暴露 增加的倍数,具有病因学的意义。 (2)归因危险度 attributable risk , AR AR=Ie - I0 = I0(RR - 1) AR值的意义: 表示暴露人群比非暴露人群疾病增加 发生的数量,具有疾病预防和公共卫生 学意义。 ARU, ARL= AR ( 1 ± u /? x2
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