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高級中醫學 Advanced Traditional Chinese Medicine 臨床文獻常被議論之八重點 一、題目名稱及定義要清楚 二、用何方法研究要說明詳細 三、樣本數的決定與推估 四、分派序列如何隨機如何避免偏差需詳盡說明 五、如何做到隱匿分配 六、結果的測量與錯誤的追蹤 七、P值(統計上的意義)與信賴區間(臨床上的意義) 八、新知:相似比 九、針灸治療失眠 系統性文獻回顧與展望 十、舉例修改 一、題目名稱及定義要清楚 失眠定義: 便秘定義: 多囊性卵巢症候群定義: 一、便秘的定義(西醫) 對臨床護理而言，以NANDA(2005)護理診斷對便秘之定義為：個人排便次數減少，合併有排便困難或不完全排出、排出過乾、硬的糞便。 羅馬準則第二版(Rome II criteria)則提到成人慢性功能性便秘的定義，為過去一年來至少有十二週出現以下的兩種以上症狀[2]： 1. 排便時要很用力的比率超過四分之一。 2. 糞便很硬的比率超過四分之一。 3. 感覺解不乾淨的比率超過四分之一。 4. 感覺肛門口阻塞的比率超過四分之一。 5. 要用人工方式(如用手指挖便等)幫助排便的比 率超過四分之一。 6. 每週排便少於三次。 Hsieh C. Treatment of constipation in older adults. Am Fam Physician. 2005; 72(11):2277-84. 失眠定義: 入睡困難 難以維持睡眠 隔天清晨醒來時沒有飽足感及重獲精力的感覺 二、用何方法研究要說明詳細 統計學依其主要內容可分為三類 (1)敘述統計學(descriptive statistics)：主要內容是在蒐集、整理與陳列資料，並不由已知的資料推論到未知的部份。 (2)推論統計學(inferential statistics)：一般科學研究，由於受到時間、金錢、人力、物力的限制，通常無法將研究對象全部加以測量或調查，只能由其中抽取部分樣本加以研究。故主要目的是根據所蒐集的部分群體（樣本）資料對全部群體（母群體）作推論。 (3)實驗設計(experimental design)：製造一種情境以驗證假設是否存在的研究。 研究方法(設計)是客觀？主觀？ 建議應加入現代睡眠醫學所使用客觀量化儀器， 如腕動儀(wrist acti-graphy)與 多頻道睡眠紀錄儀(polysomno-graphy) ，透過[睡眠-清醒]狀態或是紀錄電腦圖(EEG)、肌電圖(EMG)及動眼圖，可以進一步透過生理訊號來區別睡眠分期與睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea syndrome)不寧腿症候群(restlesslegs syndrome)等器質性病變，並同時用中醫的辯證論治分類來做組間的統計分析，以測量其間的相關性。 三、樣本數的決定與推估 在研究進行之前沒有對樣本數目估算，造成所收樣本數過小或實驗組與對照組數目差距過大，無法排除假陽性或假陰性的錯誤 樣本計算要件 隨機對照試驗報告統一標準（CONSORT；Consolidated Standards for Reporting of Trials)明訂樣本數計算之報告格式，已成為一般論文撰寫的範本。 每一組樣本數n=961.665~962(運用統計分析軟體PASS 6.0(NCSS ,Kaysville,UT,USA)更精確的公式，所得樣本數為965)為了配合不同標準的α值及檢定力，這個公式用下表中合適的數值來取代10.51。  母體參數的推估 有時資料貧乏導致推測值不可信。 舉例而言，預估參與肯亞奈洛比市(Nairobi, Kenya)家庭計畫中的人，其使用子宮內避孕器者罹患骨盆腔炎的事件發生率。 官方推估數字為40％； 醫療中心的醫師認為這個數字過高，建議值為12％ 我們保守估計為6％， 但真正隨機試驗結果，對照組的事件發生率僅有1.9％ 第一個推估值超出20倍之多，如此一來來對樣本數計算無疑會造成巨大的影響。 讀者該如何看待樣本數計算? 讀者應該會看到一個樣本數的預估數。 在試驗報告中，信賴區間就能正確的表達試驗檢定力。 無論如何，樣本數計算還是能提供重要的資訊。 首先，它們具體描述主要療效指標，主要療效指標能做為阻擋改變結果而宣稱巨大效果但未被規劃為主要結果的安全閥。 第二，當讀者意識到預計樣本數時，對潛在問題就會有警覺性。這試驗是否有招募參與人的困難？ 讀者該如何看待樣本數計算? 這個試驗是否會因為得到統計上顯著差異的結果而提早中止？ 若是如此，作者就應提供一個正式的統計中