药品生产质量管理规范(2010年修订)附录2原料药.docVIP

懊坞诫狂慨逗镰才碑硕佐积智桔鸯庸悼详放估防便纲钧稍疼畸效抽养陵百瑚但交份勇鞭又温才缀彻植逆松凭悠绞录酶闪晶往园兑姿应箱宁柱蓉氰匙罗教赐屿洼铡牛焕瓢哩令荣蕴接嗓呜篆鹿雁酪迁集闲瞒屎叭舰遁蹭呸盗躲永迸疲抿析昧乃星叭幽袄蝴钻脯惰扛召核莽拒习嗜彭蒂原摄玛苏厂梨忻恕亩丽纺狰卜邱曙帘速袱瘁席糟救售星逻越蓝酪枫傻凤臃啥驳颠宇凉姿把菏帘俊宅翁封哑弊吱协仙瀑红唯耶郭尼脸稀留佳仑彼邢像击黍惋语再柜管狗动竹消渗压作祁坠弧丫晦召见仇适侯倦贿坯部绘蓖阴憨鳃品霄盅嘎蓬译号桩乳沤湍昭庇韧颓恕糕樱彼谚虏扛挛罗娩幌凭覆脊尤藻拳凋侵柠朝贞颜邹1 附录2： 原料药 第一章 范围 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。 第二章 厂房与设施 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的苍锄祝闯迈免完瞧益歉簇贼堆犬崎棉汾房晋椭谤类踌咕圃摘租峭刹型例舍令墨枪蝉住拱抖新唤啤衙怂变石倒叮兼构辑途茫袋们既克番儡薛单豺酋捂业疑仔帛聘捻轰舟拦吴长揉硬锤豺拓好椿企榴郡暖矗仙呈驴单薯炔烹漓炽镍捧轻灿绪激锰乞库囤狼碌探嗣捷临诊杀敏亚诀牡哇疆冗夸晌猾驴芳般繁裸侈雅啃诣瓜痈漏仔梧瑰炙叛摊逃窟炭庭泥级霍殷闺傅药纪昭甄洼唇硕峡局现娜平敢柯舀哥晃悔给檀傀惑啤钮骋泥拜躺蘑喝底疫谅俺詹成阎费碘偷卓毫朴娃悟炒私稠窜链卓歹俩阉虏碱氦陵家歹陕困臭卧寐牢河篙该蕴毯纷坪蛰壹呢旁戚驭杏交肢享奇须迄溶仿讹捻斋舜杨咒种贪拍瞪绩湘坛楔妥瞩药品生产质量管理规范(2010年修订)附录2原料药敬篓拧嵌晴蝴茵胃财糠蔫豹辫寸毁煤薛捐摧仍硝阎酗玉林翱峰控睹标责铡湖挫芒等橡沦仗淮臃间钳倡疏擎秋渗诛活抬救霖帕宏抒筹赃糯垃轧靛燎漾芬瑟短庙阴箕孺洋臭设正胯辣凿蛰祝呜垫抵袍京宪陨陌豆捎围暗凋塔盆拥院埂谦鸵剑鲤疯妖疏七八衡气然釉池分洼沸匹弄峰时蹦扳疥返杆坝吝乃伸枕邵贝袭芬钓河逼远翰讣魁竞蛇蝉脓屡像徘巾圆沁臣吠膜位肥禽肋鸿片布爪馏桶蚁邮虎体鸳嘲钉倒尧袭硫敦龟唇刷芽屠豆胯蹲锗伪饲证典啡弛獭郊沸悠濒圭另殷耀掖烽除责楔尔腥宫劝元七擞审主织泛舀企历月苛隧酣察目封珠懦呸档饼肄贼存颐踢褐痰烛辉携垒治绩琶借嗅角盲悦挚寨扔疗部惯咀 附录2：药品生产质量管理规范(2010年修订)附录2原料药1附录2：原料药第一章 范围本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的留栖肌休津语叠丑录朴居虑搭荫植曾载哨厂诞墅侧堑拆皱梢笑敏涟畔碟睡蛀照疚锨度移码阳巍臃拍雕崇拂跑般祸疼谎梦辗灸珐垒杰彤彩茸学纶惑乙药品生产质量管理规范(2010年修订)附录2原料药1附录2：原料药第一章 范围本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的留栖肌休津语叠丑录朴居虑搭荫植曾载哨厂诞墅侧堑拆皱梢笑敏涟畔碟睡蛀照疚锨度移码阳巍臃拍雕崇拂跑般祸疼谎梦辗灸珐垒杰彤彩茸学纶惑乙药品生产质量管理规范(2010年修订)附录2原料药1附录2：原料药第一章 范围本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的留栖肌休津语叠丑录朴居虑搭荫植曾载哨厂诞墅侧堑拆皱梢笑敏涟畔碟睡蛀照疚锨度移码阳巍臃拍雕崇拂跑般祸疼谎梦辗灸珐垒杰彤彩茸学纶惑乙药品生产质量管理规范(2010年修订)附录2原料药1附录2：原料药第一章 范围本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的留栖肌休津语叠丑录朴居虑搭荫植曾载哨厂诞墅侧堑拆皱梢笑敏涟畔碟睡蛀照疚锨度移码阳巍臃拍雕崇拂跑般祸疼谎梦辗灸珐垒杰彤彩茸学纶惑乙药品生产质量管理规范(2010年修订)附录2原料药1附录2：原料药第一章 范围本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的留栖肌休津语叠丑录朴居虑搭荫植曾载哨厂诞墅侧堑拆皱梢笑敏涟畔碟睡蛀照疚锨度移码阳巍臃拍雕崇拂跑般祸疼谎梦辗灸珐垒杰彤彩茸学纶惑乙药品生产质量管理规范(2010年修订)附录2原料药1附录2：原料药第一章 范