海南省第二类疫苗集中招标项目评分标准.docVIP

海南省第二类疫苗集中招标项目评分标准 内容 评分因素分项 分数 评分标准 响应文件 主观分/客观分 说明 价格部分（30分） 评标价格 30 满足招标文件要求且承诺投标价格不得低于成本价，以最低的投标报价为评标基准价，其价格分为30分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×30%×100。 网上报价 客观分 技术部分（40分） 安全性评价 5 硫柳汞含量注册标准S（μg/ml），不含硫柳汞得5分，其他横向比较，以含量递增排序，每递增一个位次递减0.5分，最低0分。 企业注册标准文件或说明书等证明材料 客观分 3 卵清蛋白含量注册标准S（ng/ml），不含卵清蛋白得3分，其他横向比较，以含量递增排序，每递增一个位次递减0.5分，最低0分。 3 游离甲醛含量注册标准S（μg/ml），不含游离甲醛得3分，其他横向比较，以含量递增排序，每递增一个位次递减0.5分，最低0分。 3 疫苗纯化工艺先进，传代细胞DNA残量最低得3分，其他横向比较，以含量递增排序，每递增一个位次递减0.2分，最低2分。产品不涉及细胞传代得2分。 4 对投标人提供的投标产品三期临床试验最终结果报告数据进行评价，相对优者4分，其它0-3分。 三期临床试验最终结果报告 主观分 5 根据投标产品注册证上的注册时间，对投标产品正式上市销售年限进行评价，年限≥5年的得5分，每少1年得分减1分，最低0分。 产品注册证、首批次产品批签发 客观分 免疫学效果评价 5 对投标人提供的投标产品上市后四期临床研究文献进行评价，提供以下资料之一者5分，不提供者0分，即：1.国家药监局Ⅳ期临床研究备案文本；2.美国FDA临床试验登记备案，3.SCI题目中明确标注Ⅳ期临床或上市后研究的文章。 四期临床研究文献 客观分 疫苗接种反应率评价 3 根据接种反应率高低评分，接种反应率最低的得3分，其他横向比较，以接种反应率递增排序，每递增一个位次递减0.5分，最低0分。 三期临床试验最终结果报告及其他相关文献 客观分 4 投标人制定不良反应监测制度得2分，提供近2年不良反应处理情况报告的，每1年得1分。 不良反应监测制度文件、不良反应处理情况报告 客观分 国家自主创新型企业 2 投标人被列为国家自主创新型企业得2分；未被列为不得分。 国家自主新型企业名单及证书，加盖投标企业公章 客观分 保险 3 投标人对投标产品受种人购买相应保险得3分；未购买保险不得分。 保险合同 客观分 商务部分(30分) 异常反应处置 6 投标人近3年处置投标产品接种异常反应事件，正确、及时处置得6分；未正确及时处置得1-5分；未处置不得分。近3年未发生异常反应事件得6分。 近3年投标人异常反应处置情况报告 主观分 供货时间 5 投标人承诺保证严格按合同供货保证10个工作日到货得5分；不能保证不得分。 产品保证供应承诺书 客观分 企业经营合法性评价不良记录 3 无相关记录的3分；企业有投标资格，又有相关记录的，企业所有产品0分。 投标产品近3年涉及省份卫计委及食药监相关记录和公告 客观分 供货服务 3 投标人在疫苗紧缺时期优先供应海南省的得3分 优先供应承诺书 客观分 配送企业服务质量 5 配送企业网络覆盖广、服务质量完善得2分。配送企业即时打印温度记录得3分。 产品配送承诺书 主观分 投标产品在中国境内近六年销售业绩的评价 5 根据投标产品近六年（2011年1月-2016年12月）在中国境内的销售业绩进行排序评价，相对优者5分，其他横向比较，每增加一个位次递减1分，最低0分。 2011年至2016年年度纳税申报表及汇总 客观分 WHO预认证 3 投标产品通过WHO认证体系评审得3分；未通过不得分。 产品预认证通过文件 客观分 附加分：一类疫苗、应急疫苗供应职责（附加分） 0-3 投标人承担近两年海南省一类疫苗及应急疫苗供应职责的，根据供应情况得0-3分。 一类疫苗、应急疫苗供应情况报告 主观分