生物制药基地建设项目可行性研究报告代项目建议书.docVIP

生物工程股份有限公司 生物制药基地建设项目 可行性研究报告 目 录 1 1.1项目名称与承办单位 1 1.2研究工作的依据、内容及范围 2 1.3编制原则 3 1.4项目概况 3 1.5技术经济指标 9 1.6结论及建议 11 第二章 项目背景及建设必要性 12 2.1项目背景 12 2.2建设必要性 12 第三章 建设条件 17 3.1项目区概况 17 3.2建设地点选择 25 3.3项目建设条件优劣势分析 26 第四章 市场分析与销售方案 29 4.1市场分析 29 4.2营销策略、方案、模式 33 第五章 建设方案 35 5.1产品方案与生产规模 35 5.2建设规划和布局 35 5.3运输 38 5.4建设标准 39 5.5公用工程 40 5.6工艺技术方案 42 5.7设备方案 43 5.8节能减排措施 44 第六章 环境影响评价 46 6.1环境影响 46 6.2环境保护与治理措施 47 6.3评价与审批 49 第七章 项目组织与管理 50 7.1组织机构与职能划分 50 7.2劳动定员 50 7.3经营管理措施 51 7.4技术培训 51 第八章 劳动、安全、卫生与消防 52 8.1编制依据及采用的标准 52 8.2安全卫生防护原则 52 8.3自然灾害危害因素分析及防范措施 53 8.4生产过程中产生的危害因素分析及防范措施 53 8.5消防编制依据及采用的标准 55 8.6消防设计原则 56 8.7火灾隐患分析 56 8.8总平面消防设计 56 8.9消防给水设计 57 8.10建筑防火 58 8.11火灾检测报警系统 58 8.12预期效果 58 第九章 项目实施进度 59 9.1实施进度计划 59 9.2项目实施建议 59 第十章 项目招投标方案 61 10.1招标原则 61 10.2项目招标范围 61 10.3投标、开标、评标和中标程序 61 10.4评标委员会的人员组成和资格要求 63 第十一章 投资估算和资金筹措 64 11.1投资估算 64 11.2资金筹措及使用计划 65 第十二章 财务评价 66 12.1费用与效益估算 66 12.2财务分析 67 12.3不确定性分析 68 12.4财务评价结论 69 第十三章 建设合理性分析 70 13.1产业政策符合性分析 70 13.2清洁生产符合性分析 70 13.3规划符合性分析 70 13.4项目建设环保政策符合性分析 70 13.5环境承载性分析 71 13.6结论 71 第十四章 结论与建议 72  1总论 1.1概述 1.1.1项目名称、主办单位及负责人 项目名称：##生物工程股份有限公司生物制药基地项目一期工程 建设单位：##生物工程股份有限公司 法定代表人：# 可行性研究报告编制单位:# 法定代表人：赵友安 1.1.2项目提出的背景、实施意义和投资的必要性 1.1.2.1项目提出的背景 丙型病毒性肝炎是继乙型病毒性肝炎、艾滋病之后的又一种引起全球广泛关注的经血液传播的病毒性传染病。全世界每年有数百万人遭受其感染，严重危害着人类的生命和健康。HCV是丙型肝炎的病原体，危害十分严重。由于以前还没有可靠的体外培养系统，严重制约了对该病毒生物学特性及致病性研究，造成防治HCV感染的困难。现公司采用新的思路，运用DNA重组技术，成功的建立了HCV体外培养系统，经HCV、核酸、蛋白质和生物活性检测，证明在该细胞培养系统中可以获得增殖的HCV病毒。该病毒在-20℃— -80℃低温中可保藏一年以上，仍保持HCV的特性。现已申请了国际PCT专利,技术为独家所有。一期工程丙肝病毒检测试剂盒及丙肝治疗药品的生产是建立在HCV体外培养系统基础上研制生产的，它的生产将使HCV的研究和防治有突破性进展，具有明显的实用价值。 本项目又属生物工程领域内的一项高技术含量的新项目,因研制生产的丙肝病毒检测试剂盒,其性能及检测率均高于目前现有的丙肝病毒检测试剂盒,生产的丙肝治疗药物是以病毒株直接作为药物筛选有效对象,避免了动物和人体的一些间接实验，疗效明显,对病毒的抑制、杀死有直接的表面抗原显示,区别于其它药物在药效上的识别难度。继而为丙肝病毒疫苗的研究奠定了坚实的基础,具有博大深远的市场前景,所以本项目是造福于人类及子孙后代的健康工程，是符合国家产业政策的。 1.1.2.2实施意义和投资的必要性 a)项目实施意义包括以下两个方面: 1)社会意义 由于丙型病毒性肝炎是病毒性肝炎中的一种重要类型,它的严重性反应在感染面积广,临床谱广。据1999年7月份世界最权威的《科学》杂志报道,全世界每年有数百万人遭受其感染,累计人数已达1亿7千万，是艾滋病毒感染人数的4倍，目前已将其与艾滋病毒、乙肝病毒并列为三个最危险的血液传播