生物制药生产建设项目可行性研究报告代项目建议书.docVIP

生物制药生产建设项目 可 行 性 研 究 报 告  1 一、项目概况 1 二、项目可研编制依据与研究内容 1 三、项目承办单位简介 1 第二章 项目建设背景与建设的必要性 3 一、项目建设背景 3 二、项目建设的必要性 5 第三章 项目市场分析 8 一、项目建设规模 10 二、项目建设内容 10 一、地点与地理位置 11 二、自然地理状况 11 第六章 建设方案与规划布局 14 一、建设方案 14 二、总体规划与布局 14 三、土建工程方案 16 一、环境保护 19 二、节能节水 20 一、组织管理 21 二、组织机构与定员 22 三、劳动定员 23 第九章 工程招标方案 25 一、工程招标 25 二、招标基本情况表 26 第十章 项目实施进度 28 一、项目实施计划 28 二、实施方案 29 第十一章 投资估算与资金筹措 30 一、估算依据 30 二、估算条件 30 三、估算范围 30 四、建设投资 30 五、资金筹措方案 31 第十二章 财务分析 32 一、财务评价基础数据与参数选取 32 二、销售收入与总成本估算 32 三、财务盈利能力分析 32 第十三章 结论与建议 34 相关附表： 附表1：建设投资估算表 附表2：固定资产折旧估算表 附表3：无形资产及递延资产摊销表 附表4：销售税金及附加表 附表5：总成本费用估算表 附表6：损益和利润分配表 附表7：项目财务现金流量表 附表8：财务敏感性分析成果表 第一章 总 论 1.1 项目概况 1、项目名称 ****有限公司生物制药生产建设项目 2、项目建设单位 ****有限公司 3、项目负责人 **4、项目建设地 ****新区****产业园区 5、建设规模与目标 根据医药产品生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为： 项目建设完成后，年生产粉针、水针、中药及其他医药产品，年产值18000万元。 本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内医药业的发展。 全部工程设计均按照GMP的要求进行,并在工作完成后，按照药剂管理法要求，接受国家食品及药剂监督管理局的GMP认证。 6、项目总投资 本项目总投资为9000万元。 其中：工程费用4897万元，占总投资的54.4%； 工程建设其他费用817万元，占总投资的9.0%； 预备费用286万元，占总投资的3.18%； 建设期利息0万元，占总投资的0%； 流动资金3000万元，占总投资的33.3%。 7、资金来源 项目所需资金9000万元，资金全部由****有限公司自筹解决。 1.2 项目单位概况 项目建设单位为****有限公司,该公司是一家从事营养保健品公司拥有庞大的销售网络和众多德才兼备的研发、生产、销售、服务等多技能高素质人才，积累了多项具有确切疗效的独特配方。 公司生产水针剂、粉针剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂、消毒剂，并进行中药提取的生产。公司建成后将是医药行业中剂型较齐全的为数不多的企业之一。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低体内的药物残留、减少耐药病菌的产生，是一家真正的高科技生物制药企业。 1.3 编制依据及编制原则 编制依据 （1）《中华人民共和国药剂管理法》； （2）《药剂生产质量管理规范》（2003年修订）； （3）国家计委《关于建设项目可行性研究试行管理办法》，《建设项目经济评价方法与参数》第三版、中国国际工程咨询公司《投资项目经济咨询评估指南》； （4）国家现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准； （5）项目单位提供的技术和经济的有关资料； 2、编制的原则 （1）遵照国家有关药剂生产和质量基本准则的行业政策，严格遵循GMP要求，认真执行国家有关部门颁布的法规、规范、规定和标准； （2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要； （3）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求； （4）整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全适用，稳妥可靠； （5）总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功能分区明显； （6）严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则，做到“安全生产、文明生产”。 1.4 项目提出的背景 改革开放三十年来，我国的医药业得到了迅猛的发展，医药业的发展也带动了诸如等相关产品的发展。 目前，我国的医药产业发展已初具规模，全国共有通过GMP验收的医药厂1000余家几年来年产值一直维持在00亿元人民币以上。但是与发达国家相比,我国医药业无论在生产水平、生产