法治血站依法管理基本标准.docVIP

附4 法治血站依法管理基本标准 项目 具体事项 管理标准 相关依据 一、组织领领 组织机构 成立血站站长为组长的依法行政工作组织领导机构，并设立依法管理办公室，负责制定推进依法管理的具体办法和配套措施、落实依法管理阶段性部署和年度工作任务，并对依法管理工作进行考核。 《中华人民共和国献血法》 《血站管理暂行办法》 《血站基本标准》 落实责任制 血站站长对依法管理工作全面负责；分管副站长负责分管部门的有关依法管理工作，并对站长负责；各业务科室负责科室具体的依法管理工作，并对站长和分管副站长负责；各执法岗位的工作人员承担具体的依法管理工作，并对本部门的领导负责。 二、法治培训 领导干部学法和工作人员的培训 建立健全专题法制讲座制度，制订年度法制讲座计划并组织实施；建立健全集中培训制度并认真组织落实。 定期组织对单位工作人员进行依法管理知识培训，并对培训情况、学习情况进行考核。 三、制度建立与落实 工作制度 工作制度应有：1.职工守则；2.科室工作制度；3.职工培训和继续教育制度；4.献血者管理及隐私保护制度；5.AIDS登记和报告制度；6.输血不良反应反馈制度；7.登记、管理和保存制度；8.工作环节交接制度；9.差错登记、报告和处理制度；10.血液的包装、储存、运输、发放规程； 11.血液标本留洋保存管理制度；12.血液报废制度；13、仪器设备采购、使用、维护报废制度；14.器材试剂采购制度；15.大型、精密、贵重仪器设备专管专用制度；16.衡器、量器管理和检定制度；17.资料、信息统计的收集、整理、保管制度；18.科研管理制度；19.污物处理制度；20技术档案归档管理制度；21.库房管理制度；22.财务管理、财务审计制度；23.安全制度；24.微机信息管理制度；25.站内感染监控制度； 26.传染病登记报告制度；27.医疗废物管理制度及应急预案。岗位职责应有：1.各级行政人员岗位职责；2.各级技术人员岗位职责。技术操作规程应有：1.各业务科室技术操作规程；2.仪器设备操作规程。 制度落实 对各科室进行检查，能够遵守各项规章制度，并按要求落实，人员行为符合相关岗位职责要求。 四、设置符合情况 四、设置符合情况 科室设置 应设有血源管理科、体检、采血、检验、成分血制备、贮血、发血、消毒供应、质量控制等功能，并有相应的科室设置。 《中华人民共和国献血法》 《血站管理暂行办法》 《血站基本标准》 人员配备 按年采血量配备相应的卫生技术人员。国家认定资格的卫生技术人员数不低于职工总数的75%。 血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校本科以上学历，中心血库负责人具有高等学校专科以上学历，均须接受过血站质量管理培训，并经过考核合格。 新增人员必须符合《血站关键岗位工作人员的资质要求》。除了新参加工作的人员以外，技术人员应具有相关专业初级以上技术职务任职资格，并经过专业技术培训。 血站工作人员应接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书以后方可上岗。 建筑与设施 建筑面积符合《血站基本标准》的要求。 《血站管理暂行办法》 《血站基本标准》 必须具备整洁、安全和卫生的采供血作业场所。采供血业务、生活、管理、后勤和辅助区域的总体布局应合理，不得相互干扰。 采供血作业场所的布局应满足业务需要，流程要合理有序，防止人员和血液受到污染。 血液存放区，应分别设置待检测血液存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区。 应具有安全有效的应急供电设施。 设备 设备的配置应能满足血站业务工作的需要。 《血站管理暂行办法》 《血站基本标准》 大型和关键设备均应以唯一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。有故障或者停用的设备应有明显的标示，以防止误用。 血液冷藏箱、低温冰箱、血小板保存箱应有温度异常报警装置，并有效持续监控（或人工定时测温并详细记录），有定期化霜、清洁措施。 五、依法 执业情况 五、依法 执业情况 关键项 血站执业以及中心血库开展采供血业务必须经执业验收及注册登记，并分别领取《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》后方可进行。未取得采供血许可的单位和个人，不得开展采供血业务。 《中华人民共和国献血法》 《血站管理暂行办法》 《血站基本标准》 血站应按照执业登记的项目、内容、范围开展业务活动。 血站不得采集血液制品生产用原料血浆。 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。 未经批准不得擅自与外省、自治区、直辖市调配血液。 未经批准不得向境外医疗机构提供血液或特