第七章溶出度测定.pptVIP

葡萄糖酸钙片溶出度测定 一、试剂及仪器 葡萄糖酸钙片 水、葡萄糖酸钙对照品 溶出仪、原子吸收分光光度计 二、实训内容 50r/min 45min取液体 10ml溶液 续滤液 原子吸收分光光度法测定A 溶出度 系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 溶出条件和注意事项 1、溶出度仪的校正 除仪器的各项机械性能应符合上述规定外，还应用校正仪器 2、溶出介质 应新鲜制备 3、取样时间 应按照品种各论中规定的取样时间取样，自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。 4、如胶囊壳对分析有干扰，应取不少于6粒胶囊，尽可能完全地除尽内容物，置同一溶出杯内，用该品种项下规定体积的溶出介质溶解空胶囊壳，并按该品种项下的分析方法测定每个空胶囊的空白值，作必要的校正。 5、除另有规定外，取样时间45分钟，取度（Q）为标示量的70%。 6、测定时，除另有规定外，每个溶出杯中允许投入供试品1片（粒、袋），不得多投。 原子吸收分光光度法 对仪器的一般要求 所用仪器为原子吸收分光光度计，它由光源、原子化器、单色器和检测系统等组成，另有背景校正系统、自动进样系统等。 1.光源 常用待测元素作为阴极的空心阴极灯。 2.原子化器 主要有四种类型；火焰原子化器、石墨炉原子化器、氢化物发生原子化器及冷蒸气发生原子化器。 3.单色器 其功能是从光源发射的电磁辐射中分离出所需要的电磁辐射，仪器光路应能保证有良好的光谱分辨率和在相当窄的光谱带（0.2nm）下正常工作的能力，波长范围一般为190.0-900.0nm。 4.检测系统 由检测器、信号处理器和指示记录器组成，应具有较高的灵敏度和较好的稳定性，并能及时跟踪吸收信号的急速变化。 5.背景校正系统 其作用是校正供试品原子化时蒸气相对吸收测定的干扰，常用的背景校正系统有以下四种：连续光源（在紫外区通常用氘灯）、塞曼效应、自吸效应、非吸收线等。 张庆英 原子吸收分光光度法的测量对象是呈原子状态的金属元素和部分非金属元素，系由待测元素灯发出的特征谱线通过供试品经原子化产生的原子蒸气时，被蒸气中待测元素的基态原子所吸收，通过测定辐射光强度减弱的程度，求出供试品中待测元素的含量。原子吸收一般遵循分光光度法的吸收定律，通常借比较对照品溶液和供试品溶液的吸光度，求得供试品中待测元素的含量。