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检测血液中循环肿瘤细胞的系统??
关于Veridex
公司研发癌症诊断产品可较早检测疾病,同时监控和选择治疗方案。公司首先研发两条产品线:CellSearchR实验可确定血液中循环癌症细胞的数量,及应用分子技术的GeneSearch实验。
CellTracks? AutoPrep?系统
此系统将回归和重复性结果的优化过程标准化:简单方便的软件实验协议,可完全自动操作批量处理最多8个样本;传递时间和脱机处理时间最短;分析期间,探测器多点检测样本和试剂参数以确保结果的质量;完整的过程控制,具备标准化分析前CTCs准备的能力;报告真实的定量结果,因为分析全部CellTracks?试剂盒。
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免疫磁性样本的准备全部自动化(无需手工准备),包括:抽取血浆;加入抗- EpCAM铁磁流体和缓冲液;磁性孵育;抽取未标记细胞;再次悬浮在缓冲液中、消除磁性的细胞;标记染色试剂的细胞—抗-CK-PE识别细胞内细胞角质蛋白8、18和/或19;DAPI将细胞核物质染色;抗-CD45-APC识别白血球;
放入CellTracks?试剂盒,使用CellTracks?分析检测。
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CellTracks? 分析仪
系统特性包括:
简单的屏幕命令,提供用户友好界面;
快速检测每个试剂盒,检测时间大约为10分钟;
使用者以影像形式,报告循环肿瘤细胞最后分类的备选荧光图片;
将图片影像拷贝在CD-ROM上,可进行报告和长期存档。
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有一种系统能够在400亿血细胞中辨别和计数少量的循环肿瘤细胞,从而指导临床医生对患者的治疗决策。在转移性结直肠癌或乳腺癌患者中,该系统(Cell-Search)可以比现有的标准治疗更早的预测无进展生存和总生存。通过分析循环肿瘤细胞的系列测量结果,结合其他的临床监测方式,医生就能把握疾病的进展,从而指导他们在掌握更多信息的基础上更早的进行治疗决策。
循环肿瘤细胞是从机体实体肿瘤上脱落,然后进入血液循环的。Cell Search系统能自动检测和计数循环肿瘤细胞,它成为了新一类的诊断工具的标准。系统的特异性、灵敏度和可重复性确保了它能在首次治疗周期对循环肿瘤细胞进行系列检测,以便于评估疾病进展。
测试采用了与细微铁颗粒结合的抗体,又名铁液。这些抗体/铁液复合物的特异性接合循环肿瘤细胞,其强大的磁场随后把循环肿瘤细胞“牵引”出血样,再用额外的生物分子和化学品染色后,循环肿瘤细胞就能被明确鉴定。与现有的标准治疗相比较,Cell Search测试可以在传统成像(如CT扫描)很早之前运用,而且没有像其他血液实验(又名血清肿瘤标志物)那样常见的变异。
为了Cell Search扩增批准的验证需要,厂商进行了一项前瞻性和多中心的临床研究,美国和欧洲的55个临床中心参与其中,招募了430名即将接受第一或二线治疗的转移性结直肠癌患者。数据显示,基线值少于3个循环肿瘤细胞患者的生存率明显优于多于3个循环肿瘤细胞患者。总的发现与转移性乳腺癌患者的情况一致。数据还显示,循环肿瘤细胞能够可靠而独立的预测无进展生存和总生存。把循环肿瘤细胞分析和放射学检查结合起来,也许能最准确的评级预后。
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CellSearch?循环肿瘤细胞(CTC)检测是一种简单的血液检测,可随时捕捉并评估循环肿瘤细胞以确定转移性乳腺癌、结直肠或前列腺癌患者的预后。检测可提供客观的肿瘤定量、实时读数信息,因此肿瘤学家可为患者提供最佳治疗方案。
CellSearch?的优势:
1、一种独立的生存预测器,经证实循环肿瘤细胞是一种强大的、独立的总生存时间(OS)和无进展生存期(PFS)的预测器。
2、比独立标准检测更具洞察力,作为目前标准检测方法的辅助,循环肿瘤细胞评估可提供更为完整的患者预后状态。
3、何时都可做出更明智的决定,连续监控循环肿瘤细胞可尽早显示第一个治疗周期及每个阶段预后的重要变化。
4、使用CellSearch?循环肿瘤细胞检测的时机,在治疗启动前安排此项检测可得到循环肿瘤细胞的基线,门诊追踪时重复检测以评估预后、通知患者治疗决策。
按照适当的管理程序,CellSearch?循环肿瘤细胞检测结果可与来自诊断检测(如成像或实验室检测)、体检、完整病史的全部临床信息结合共同使用。
循环肿瘤细胞(CTCs)的重要性
循环肿瘤细胞是一种强大的、独立的总生存时间(OS)和无进展生存期(PFS)的预测器。
研究显示循环肿瘤细胞低于确定的临界值的患者生存时间较长。
三个前瞻性研究中转移性疾病患者总数超过800名,循环肿瘤细胞检测可忽略肿瘤类型为患者预后变化提供强大的洞察力。
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简单的血液检测
全血中循环肿瘤细胞的确认及计数——血液中循环肿瘤细胞低至7.5ml便可检测到。
提供总生存时间(OS)和无进展生存期(PFS)的实时信息。
提供基线预后及第一周期治疗之后的信息。
可用于患者医疗过程的全
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