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《药剂学》学位考试大纲 （适用于成人高等教育本科生2015级起） 一、课程名称：药剂学 教材：药剂学(第7版)，崔福德主编.人民卫生出版社, 2012年 二、考试内容与要求 第一章 绪论 1.掌握药剂学、剂型、制剂的概念 2.熟悉药物剂型的重要性、剂型的分类；掌握药物传递系统（DDS）的含义及辅料在药物制剂中的应用； 3.了解药典、药品标准、处方与非处方药、GMP、GLP、GCP的概念 4.了解药剂学的任务和分支学科，了解国内外药剂学的发展 第二章 药物溶液的形成理论 1. 掌握常用药用溶剂的种类及性质 2. 掌握药物溶解度的定义、测定方法；影响药物溶解度的因素及增加溶解度的方法；掌握溶出速度的定义及影响药物溶出速度的因素 3. 熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用 4. 了解药物溶液的性质与测定方法 第三章 表面活性剂 1. 掌握表面活性剂的概念、结构特征；掌握表面活性剂的分类级具体品种 2. 掌握表面活性的基本性质（胶束、CMC、HLB值及计算、增溶、昙点，Kraff点） 3. 熟悉表面活性剂的生物学性质，表面活性剂的应用（增溶剂、乳化剂、润湿剂、气泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂等） 4. 了解表面活性剂的吸附性 第四章 药物微粒分散系的基础理论 1. 掌握分散体系的概念、分类、基本特性及其在药剂学中的应用 2. 掌握微粒分散体系的物理稳定性（热力学性质、动力学性质、光学性质、电学性质）；絮凝与反絮凝 3. 熟悉微粒大小的测定方法； 微粒大小与体内分布的关系；微粒分散体系的热力学、动力学、光学性质 4. 了解微粒分散体系的物理稳定性相关理论 第五章 药物制剂的稳定性 1. 掌握药物稳定性的概念；研究药物制剂稳定性的意义，研究范围；有效期的概念和计算 2. 掌握影响药物制剂降解的因素（处方因素和外界因素） 1. 掌握中药、中药制剂、天然药物制剂的概念；中药制剂的特点； 2. 掌握中药提取物的形式；掌握浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法 3. 熟悉常见浸出制剂（汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂）的概念与特点 4. 熟悉药材的预处理；熟悉中药的提取方法；熟悉中药微丸的定义、特点 5. 了解中药制剂的进展、中药制剂的改革；了解浸出工艺及设备、浸出液的蒸发与干燥；了解中药微丸的制备 第十六章 固体分散体的制备技术 1. 掌握固体分散技术的概念、固体分散体的类型、速释与缓释原理 2. 熟悉固体分散体的制备方法、载体材料 3. 了解固体分散体的物相鉴定 第十七章 包合物的制备技术 1. 掌握包合物定义和特点；掌握常用包合材料环糊精的结构与特点； 2. 熟悉包合作用的影响因素及包合物制备技术 3. 了解包合物的物相鉴定 第十八章 微粒分散体系的制备技术 1. 掌握分散系的定义、分类及微粒分散系在药剂学中的意义 2. 熟悉聚合物胶束的定义、分类及形成原理；了解聚合物胶束的载药方法、释药机制及质量评价 3. 掌握纳米乳与亚微乳的定义和特点；常用的乳化剂和助乳化剂；了解纳米乳的形成与制备；了解影响纳米乳和亚微乳形成的因素；了解纳米乳与亚微乳的质量评价；熟悉纳米乳和亚微乳作为药物载体的应用 4. 掌握微囊、微球的定义及药物微囊化特点；熟悉微囊和微球常用载体材料；熟悉微囊和微球制备方法；掌握影响粒径的因素；了解微囊与微球中药物的释放及体内转运；熟悉微囊、微球的质量控制指标与评价方法；了解微囊、微球作为药物载体的应用 5. 熟悉纳米囊、亚微粒的定义、制备方法；了解固体脂质纳米粒、磁性纳米粒和亚微粒的制备；了解纳米粒与亚纳米粒的修饰和质量评价；了解纳米粒作为药物载体的应用 6. 掌握脂质体的概念、结构和特点；熟悉脂质体的膜材料、理化性质、分类、功能及制备方法；了解脂质体作用机制、灭菌；熟悉脂质体的质量评价；了解类脂泡囊的定义、分类、特点、制备材料及应用 第十九章 缓控迟释制剂 1. 掌握缓释、控释制剂的概念、特点、设计原则、辅料、释药机制 2. 熟悉缓释、控释制剂的处方设计、制备工艺、体内外评价 3. 掌握口服定时、定位释药系统的定义及类型 4. 了解渗透泵脉冲释药制剂、包衣脉冲释药制剂；定时脉冲塞胶囊剂；胃定位释药系统的定义及类型；掌握结肠定位释药制剂的定义及释药原理 第二十章 靶向制剂 （一）目的要求： 1. 掌握靶向制剂的定义和特点 2. 熟悉靶向制剂的体内作用机制和分类（被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂） 3. 熟悉靶向制剂的评价 第二十一章 经皮给药制剂（略） 第二十二章 生物技术药物制剂（略） 三、考核方式 本课程的考核方式采取闭卷考试形式，满分100。 审核人： 1