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一、药品与药品标准 最佳选择题 1.药品质量特性不包括 A.安全性 B.有效性 C.实用性 D.稳定性 E.均一性 答案：C 最佳选择题 2.药品的质量特性包括 A.高效性 B.多样性 C.安全性 D.高利润性 E.经济性 答案：C 最佳选择题 3.药品质量特性不包括 A.安全性 B.有效性 C.实用性 D.稳定性 E.均一性 答案：C 最佳选择题 3.现行《中国药典》为2015年版，其执行时间是 A.2015年1月1日 B.2015年5月1日 C.2015年7月1 日 D.2015年10月1日 E.2015年12月1日 答案：E 最佳选择题 4. 《中国药典》通常多长时间修订一次 A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 E.十年 答案：D 配伍选择题 【3-6】. A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性 3.是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度 4.是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 5.是指在规定的适应症、用法和用量下，能满足预防、治疗、诊断人的 疾病，有目的地调节人的 生理机能的作用 6.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 答案：BDAC 配伍选择题 【7-10】 A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制规范 7.国家药品标准的核心是 8.每5年修订一次的是 9.CFDA批准给申请人特定的药品标准是 10.省级食品药品监督管理局制定的标准是 答案：AACE 多项选择题 11.药品质量的固有特性包括 A.安全性 B.有效性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性 答案：ABDE 多项选择题 12.国家药品标准包括 A.中国药典 B.总局颁布的药品标准 C.省级食品药品监督管理局制定的炮制规范 D.外国颁布的药品标准 E.《中国药典》增补本 答案：ABE 二、药品监管体制 配伍选择题 【1-3】 A.国家食品药品监督管理总局 B.国家卫生和计划生育委员会 C.国家发展和改革委员会 D.人力资源和社会保障部 E.工商行政管理部门 1.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是 2.负责药品广告监督与处罚的部门是 3.负责药品价格的监督管理工作的部门是 答案：BEC 配伍选择题 【4-7】 A.卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家中医药管理局 D.国家发展和改革委员会 E.工商行政管理部门 4.负责药品生产、经营企业工商登记、注册的部门是 5.负责制定中医药发展规划，制定有关规章和政策的部门是 6.负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用和监管的部门是 7.负责中药资源普查，促进中药资源保护、开发和合理利用的部门是 答案：EAAC 配伍选择题 【8-11】 A.国家食品药品 监督管理总局 B.商务部 C.国家中医药管理局 D.国家发展和改革委员会 E.工商行政管理部门 8.制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是 9.负责查处无照生产、经营药品行为的部门是 10.监管药品市场交易行为和网络商品交易行为的部门是 11.负责制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品价格主管部门是 答案：BEED 配伍选择题 【12-14】 A.国家食品药品监督管理总局 B.国家人力资源和社会保障部 C.海关总署 D.国家发展和改革委员会 E.工业和信息化部 12.负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是 13.制定和调整药品政府定价目录、拟定和调整纳入政府定价目录药品价格的部门是 14.负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是 答案：CDB 配伍选择题 【15-16】 A.卫生和计划生育委员会 B.公安部 C.监察部 D.人力资源和社会保障部 E.国家食品药品监督管理总局 15.协同药监部门打击违法制售假劣药品以及毒、麻、精、放药品中违法犯罪行为的部门是 16.负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是 答案：BA 配伍选择题 【17-19】 A.卫生和计划生育委员会 B.公安部 C.监察部 D.人力资源和社会保障部 E.国家食品药品监督管理总局 17.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是 18.负责医疗