儿童用药现状及其不安全因素调查讲义.doc

博 文 杯 项 目 申 请 书 项目名称：儿童用药现状与其用药不安全因素调查——以武汉市儿童用药现状为例 主持人： 王琳碧 参加人员：叶云 邹璐 李珍 刘文武 附件二： 中南财经政法大学 “博文杯”大学生百项实证创新基金项目申请表 项 目 名 称 儿童用药现状与用药不安全成因分析—以武汉市儿童用药现状为例 主持人 王琳碧 联系方式 电 话 电子信箱 1355373253@ 主持人已有成果 哲学院学生会文艺部副部 中南财经政法大学羽毛球协会外联部副部 2010年秋季运动会有项目获校级“第五名”，并获“优秀运动员”的称号 2010~2011年度哲学院“优秀志愿者”称号 2011年参加学校舞蹈大赛并获优秀奖 参加人 姓 名 学 院 专 业 年 级 叶云 哲学院 哲学 08级 刘文武 哲学院 哲学 10级 邹璐 金融 金融 10级 李珍 外国语 商务英语 10级 项目论证（包括：1、选题依据。2、学科交叉和创新。3、调研时间、地点、方式、内容等。4、成果形式等） 儿童用药现状与用药不安全成因分析 ——以武汉市儿童用药现状为例 选题背景 （一）现实背景 儿童作为祖国的未来，是祖国长久不衰的希望。我们都期望儿童茁壮地成长，拥有一个健康快乐的童年，不断地成长、慢慢托起祖国和社会的明天和未来。然而作为祖国未来的儿童的健康却伴随着一系列的问题。近年来儿童用药出现不良反应的报道越来越多，安全性问题日显突出，引起全社会的广泛关注。 （二）具体事例 案例一：2008年12月份，6岁的亮亮（化名）感冒了，发烧、气喘，母亲连忙从家中药箱里拿出“百福宁”，按说明书上的剂量，给亮亮服下，结果一点都没退。一个小时后，治病心切的母亲又拿出“泰诺”，给孩子服下，结果，孩子喘得更厉害，并且身体开始发凉。家人慌了，连夜将孩子送到附近的一家医院。接诊医生诊断，是退烧药服过量了。但送到医院太晚，亮亮病情很重，出现了严重心律失常，尽力抢救也无力回天。 案例二：2009年3月（记者?孙思娅）男童刘晓宇（化名）因心肌炎到哈尔滨儿童医院（以下简称哈院）治疗，住院4天后出现严重皮疹，转入北京儿童医院（以下简称儿童医院）治疗6天后不治身亡。经尸检，刘晓宇因药物过敏患上了罕见的“中毒性表皮坏死松解症”。北京市医学会于当年5月11日作出鉴定，认定“本病例属于一级甲等医疗事故”。鉴定称，哈院存在医疗过失，用药不规范；儿童医院则忽略了抗感染药物的合理使用，促进了其死亡进程。（《京华时报》2011年6月3日　?星期五　?第015版：北京·社会） 基于上述案例所代表的儿童用药的问题，我们选取“儿童用药现状”作为此次研究的主要方向，经过进一步的查找资料和深入了解后我们将课题定为“儿童用药现状及其不安全因素调查”。由于地域及其他方面的限制，我们在此仅以武汉市为研究对象，希望在此能够得到相关的资料和原因，并在具体实践中给人启示。 二、国内外研究现状及趋势 可加附页 第68届世界药学大会专家达成共识：医院药师的共同目标是通过合理、安全、有效、适当和经济的用药优化病人的治疗结果。医院中的与用药相关的任何环节都要实现五个正确 （正确的病人、药品、剂量、给药途径和时间）。 然而，事实上，国内外儿童由于用药不安全产生不良反应的案例此起彼伏，一幅幅悲惨的画面出现在我们的视线里。这引发了国内外研究者对儿童用药安全的关注以及对药物使用各个环节的审视。 （一）国外研究现状及趋势 经国外研究者调查，全球范围内普遍存在儿科用药品种少、药效不明确、缺少专门针对儿童的临床试验数据等问题。尽管许多药已广泛用于儿童和成年人，但是在美国大多数处方药在儿童用药方面没有充分的资料，在欧洲、澳大利亚、日本和世界许多地区儿童用药没有提供所需资料。 Wilson J T.1973 年出版的医生案头参考一书对2000种药品进行了分析，结果发现 , 80 % 药品没有儿童用药参考，首次披露了儿童用药缺乏使用说明的问题。1991年版医生案头参考同样存在这个问题。 （二）国内研究状况及趋势 郭晓昕、颜敏、李少丽（国家药品管理局药品评价中心）认为儿童用药品种少、剂型少，缺乏使用说明，用药不合理，药费限制。这些方面都增加了儿童用药不安全的因素。同时探讨了我国儿童用药的评价体系。 易洁梅（广西医科大学第八附属医院，广西贵港市人民医院）通过对儿童呼吸道感染的用药调查，研究其用药的状况与安全性，认为目前儿童用药剂量多凭经验用药，儿童用药指导差异较大，儿童剂型缺乏，影响了儿童用药安全。 董颖（宁夏回族自治区药品不良反应监测中心），从儿童生理特点、说明