原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
常见问题汇总及解答_临床医学_医药卫生_专业资料－图文.ppt
* * * * * * * （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （4）制造材料 如：不同增塑剂增塑的聚氯乙烯 聚氨酯 （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （5）性能要求 如：避光、自动止液、防针刺、自排气等 （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （6）安全性评价 如：生物相容性 （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （7）产品符合的国家/行业标准 （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （8）适用范围 适用人群、适用部位、与人体接触方式 、适应症、适用的疾病阶段和程度、使用环境 （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （9）使用方法 如：泵用、重力等 （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （10）禁忌症 （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （11）警告 （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （12）交付状态 （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （13）灭菌方式 （二）通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求 2、同品种医疗器械的判定 （
文档评论（0）