GSP试卷.doc

贵阳丹蓝药品有限公司 新版GSP考试试卷 1、GSP的中文全称是（???）? A药品生产质量管理规范??B药品营销质量管理规范?C药品经营质量管理规范D药品销售质量管理规范?2、新版GSP的实施时间是（???）? A?2012年11月6日????????B?2013年1月22日C?2013年6月1日?????????D?2016年1月1日?3、制定GSP的依据是（???）? A《中华人民共和国刑法》?????????????B《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例?C《中华人民共和国药典》D《药品流通监督管理办法》4、药品经营企业违反GSP的，药品监督管理部门给予处罚的依据是(??)? A《中华人民共和国刑法》?B《中华人民共和国药品管理法》?C《中华人民共和国药典》?D《药品流通监督管理办法》5、GSP对下列哪个岗位人员学历要求最高（???）? A法人代表??????B企业负责人?????????C质量负责人??????D部门负责人?6、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（?）? A质量负责人????B企业质量管理部门??C企业质量管理机构??D企业的质量领导组织?7、GSP实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（??）? A员工总人数???B经营场地及仓库用房总面积??C年利税总额?D年药品销售总额?8、签发质量方针正式文件的是（??）? A企业法人代表????B企业总经理???????C企业负责人???????D质量负责人?9、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（??）? A业务采购部门???B质量管理部门????????C财务部门??????D企业经理室?10、下列选项中哪个表示非处方药的为?(???)? A??Rx???????B??APC??????C??OTC?????D??EXP? 11、乙类非处方药的专有标识背景颜色为（???）? A白色?????B红色??????C黑色??????D绿色?12、GSP要求记录及凭证应当至少保存（???）? A??2年??????B??3年??????C??4年??????D??5年?13、首营品种不包括（??）? A?新产品??B新规格????C?新批号???D?新包装?? 14、GSP规定药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（???）? A???35%～60%?????B??35%～50%???C??40%～60%???D??35%～75%?15、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是（???）????A每季度?????????B每年度?????C岗前及年度??????D每两年?16、GSP要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作（???）? A采购?????B验收?????C运输?????D销售? 17、GSP要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是（???）? A外用药????B内服药?????C处方药??????D非处方药?18、验收抽取的样品应当具有（???）? A可追溯性????B有效性?????C合理性??????D代表性? 19、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品（???）相关活动?A运输??????B销售??????C使用??????D调配?20、拆零销售是将（??）拆分销售的方式? A运输包装????B储藏包装????C最小包装??????D外包装?21、下列哪项不是实施GSP的宗旨（???）? A加强药品经营质量管理???B规范药品经营行为???C规范药品流通秩序???????D保障人体用药安全有效?下列哪项不是制定《药品管理法》的宗旨（??）?A维护人民身体健康?????????B加强药品的监督管理?C保证药品质量?????????????D增进药品疗效? 22、下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂？（??）? A《药品经营许可证》?????????B营业执照??????? C《药品经营质量管理规范》认证证书?????D《税务登记证》? 23、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（??）????A绿色??????B红色??????C黄色?????????D白色?24、拆除外包装的零货药品应当（???）? A分开存放???????B分类存放???????C专库存放????????D集中存放?25、下列哪种情况不需要执行GSP？（???）? A药品生产企业销售药品?????????????B药品流通过程中涉及储存与运输等环节? C药品经营企业采购、储存等环节????D计划生育技术服务机构的药品采购、储存等环节?26、销售过程中应当向顾客告知有效期的是销售（???）? A国家有专门管理要求的药品?????????B含特殊药品复方制剂?C近效期药品????????????