LC-20AT高效液相色谱仪验证方案讲解.docVIP

高效液相色谱仪 验 证 方 案 规格型号 设备编号 使用岗位 制造厂商 目录 1. 参与验证的相关部门及其职责 2 1.1验证小组成员及职责 2 1.2验证方案起草 2 1.3验证方案批准 2 2. 验证目的 2 3. 验证依据判断标准： 3 3.1验证依据 3 3.2验证评判标准 3 4.验证内容 3 4.1安装环境的确认 3 4.2运行确认 4 4.3性能确认 5 4.4 柱温箱温度设定值误差ΔTS和控温稳定性TC的检定 6 4.5 紫外检测器 8 4.6整机性能 9 5.验证结果及分析评价 10 6.再验证要求 10 6.1再验证周期 10 6.2 再验证内容 10 本公司所用的( )高效液相色谱仪是由工作站软件（ ）、二元泵、柱温箱、以及相关管路测。 参与验证的相关部门及其职责 验证人员 职务 验证分工 质量部 组长 负责起草验证方案审核、组织协调验证 化验员 负责撰写（ ）型高效液相色谱仪及验证报告 化验员 保证设备正常运转 工程部 负责设备的安装 1.2验证方案起草 起草部门 签名 日期 质量部 年 月 日 1.3验证方案批准 批 准 人 签 名 日 期 年 月 日