原创力文档医疗器械临床试验方案范本讲义
附件4
医疗器械临床试验方案
方案编号：
GyroGuide临床试验方案
试验用医疗器械名称：基于陀螺仪的神经外科手术导航系统
中国境内同类产品 有□ 无□
方案版本号和日期：V1.0 2016
临床试验机构：浙江大学第二附属医院、潘清、
申办者：方路平
高成龙 填写说明：
1.对于多中心临床试验，封面上的临床试验机构只填写牵头单位，其他机构在方案内容中列出。
2.对于多中心临床试验，封面上的研究者填写协调研究者。
一、申办者信息
（一）申办者名称 ：大学信息工程学院
：西湖区留和路288（浙江工业屏峰校区）
（五）代理人的名称、地址、联系方式及相关资质文件
二、多中心临床试验所有临床试验机构和研究者列表：
临床试验机构代号 临床试验机构名称 研究者 职称 联系方式 三、临床试验目的和内容
（一）目的：
验证临床使用中，其他设备误差。
相对于美力顿设备，，优势）））））））））））
医疗器械临床试验机构意见
签名（盖章）
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