地特胰岛素在2型糖尿病胰岛素起始治疗中的疗效分析.docVIP

地特胰岛素在2型糖尿病胰岛素起始治疗中的疗效分析 　　【摘要】 目的：对HbA1c9%的新诊断的T2DM患者进行地特胰岛素（Det）联合二甲双胍的短期强化治疗，探讨Det作为基础胰岛素在T2DM起始治疗中的疗效与安全性。方法：156例新诊断的T2DM患者随机数字表法分为治疗组与对照组，每组78例，两组在口服二甲双胍的基础上，治疗组给予Det联合二甲双胍治疗，对照组给予门冬胰岛素30联合二甲双胍治疗，治疗12周。对其治疗前后血糖控制、低血糖情况和HOMA-β功能进行自身及组间比较。结果：12周治疗后，两组中FBG、2 h PBG、HBA1c较治疗前均明显下降，FC-P、2 h C-P和HOMA-β较治疗前明显升高（P9%的T2DM患者可以良好控制高血糖且低血糖发生率低，是一种简单、有效、安全的门诊强化治疗方案，适合初诊2型糖尿病的起始治疗。 　　【关键词】 2型糖尿病； 地特胰岛素； 门冬胰岛素30； 起始治疗 　　近年来，我国人口老龄化加剧，糖尿病患病率快速上升，成年人已高达9.7%[1]。T2DM以血糖升高为最显著的表现。IDF临床指南建议，新诊断时的HbA1c9%的T2DM患者直接启动胰岛素或联合药物治疗[2]。本研究通过对新诊断的HbA1c9%的T2DM患者选用Det作为基础胰岛素联合二甲双胍治疗，并与门冬胰岛素30联合二甲双胍治疗进行对照，探讨Det作为基础胰岛素在新诊断T2DM起始治疗中的疗效与安全性。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选取2013年1-8月本院门诊新诊断的156例T2DM患者，男85例，女71例，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准[3]，HbA1c9%，病程0.05），具有可比性。 　　1.2 研究方法 所有患者均在门诊治疗，接受糖尿病知识教育，进行饮食、运动指导，熟练应用血糖仪（拜耳公司）自测指尖血糖。治疗前禁食过夜，晨8：00～9：00时空腹至门诊行标准餐实验，抽血测定HBA1c、FBG、2 h PBG、及血清胰岛素、C-P值。所有患者均同时口服二甲双胍500 mg，3次/d。治疗组注射Det 1次，根据FBG起始剂量为10～14 U/d，每晚22：00时皮下注射；对照组三餐前皮下注射门冬胰岛素30（Asp），起始剂量为6～8 U/次，根据血糖调整胰岛素用量，每3天调整1次，2～4 U/次，两组均以FBG6.1 mmol/L、2 h PBG 4.4～7.8 mmol/L为控制目标；每周随访1次，观察治疗12周。血糖测定用葡萄糖氧化酶法，HBA1c用色谱法、血清胰岛素、C-P值用放射免疫法。记录患者一般资料、治疗前后血糖、FIns、C-P值、低血糖发生率（血糖3.9 mmol/L定义为低血糖）[4]。用稳态模型（HOMA）计算胰岛β细胞功能[HOMA-β=20×FBG/（FBG-3.5）][5]。观察并记录治疗过程中的低血糖事件，一旦出现可疑的低血糖症状立即测血糖，并与医生联系调整治疗。12周治疗结束时患者在门诊重复标准餐实验，观察治疗前后各项指标的变化。 　　1.3 统计学处理 统计学分析采用SPSS 20.0软件，计量资料以（x±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验。计数资料采用 字2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组基线资料比较 治疗前两组年龄、病程、BMI、SBP、DBP等比较差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。见表1。 　　2.2 两组治疗前后血糖、HbA1c、C-P和HOMA-β的比较 12周治疗结束时，以FBG0.05）。治疗组治疗前后体重分别为（72.16±11.23）kg、（71.94±10.17）kg，治疗后无体重增加；对照组治疗前后分别为（69.35±9.97）kg、（71.06±10.23）kg，较治疗前轻度增加，但体重增加幅度两组比较差异无统计学意义（P0.05）。治疗结束时，两组的HBA1c、FBG、2 h PBG与治疗前相比均明显下降（P0.01），FC-P、2 h C-P和HOMA-β较治疗前明显升高（P0.01）。见表2。 　　2.3 低血糖发生率和不良反应事件 以指尖血糖 　　3.9 mmol/L定义为低血糖。已经证实的低血糖发生率在治疗组为3.85%（3/78），症状性低血糖1例；对照组24.36%（19/78）（P0.01），其中发生5例症状性低血糖；两组均无低血糖昏迷等严重低血糖事件。低血糖事件发生率比较差异有统计学意义（P0.01）。 　　3 讨论 　　2型糖尿病以胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能进行性衰退为主要特征，而在出现糖尿病症状的数年前β细胞功能缺陷已经存在。早期应用胰岛素治疗能够恢复β细胞功能，延长内源性胰岛素分泌功能，有助于血糖的长期控制[6-9]。虽然严格