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浅谈唐氏筛查检测的质量控制 　　【文章编号】1004-7484（2014）06-3954-02 　　实验室全面质量管理包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理三个阶段。《医学实验室――质量和能量的专用要求》（ISO/IEC15189）文件将实验前质量控制其定义为按照时间顺序，从临床医嘱开始，到分析检验程序终止的步骤。包括检验申请、患者准备、样品采集、运送到实验室并在实验室内传输。大量研究表明，分析前阶段误差占总误差的比例为46.0%-68.2%[1]，临床反馈不满意的结果中80%均可朔源到标本不符合要求[2]。 　　目前，唐氏筛查在国内外得到大量应用，在中国羊水产前诊断的阳性率在0%-1%之间，这就说明唐氏筛查高风险的结果绝大多数为阴性，同时也有一定数量的假阴性，因此，如何降低唐氏筛查假高风险率以提高羊水产前诊断效率就显得格外重要。 　　1 原因分析 　　假高风险率过高的主要原因一般唐氏筛查的检出率与所用试剂、软件、标记物的种类、检测方法、唐氏筛查临界值和考虑的因素都相关。 　　（1）应用欧洲唐氏筛查软件：由于中国没有自己的唐氏筛查软件，大部分医院采用欧洲（芬兰开发）的产前筛查软件，这种软件主要是针对欧洲高加索人，因此把这种软件应用到中国黄色人种，准确率大大降低：唐氏综合征的准确率仅为60%-75%，18-三体和神经管畸形（NTD）的准确率为80%-9