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疾病预后研究的设计与分析方法

疾病预后研究的 设计与分析方法 疾病预后的概念 定义(Definition) 预后 (Prognosis):是指疾病发病后的临床实际进程和转归状况,是对疾病病程发展为各种不同的后果和结局,包括好转、痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等的预测。 预后分析(Prognostic Analysis) 预后(prognosis) 研究就是关于对疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究,是对疾病发病后发展为各种不同结局的预测。对所患疾病将来的情况作出客观估计与判断,使预测结果尽可能接近病人实际结果。 是临床非常实用、对临床很有指导作用的临床研究。 是临床医生最常用和最喜欢运用的临床研究之一。 预后分析实际上是一种特殊的因果关系的推导 病因学研究: 无病 有病 预后研究: 有病 死亡(或康复等) 治疗学研究: 有病 (治疗) 康复 疾病的预后是指对疾病的转归作出事先的估计 疾病预后的研究至少包括两个方面: “率”的估计,它包括了发病率、生存率、治愈率、复发率、死亡率等等。 研究探讨影响预后的因素,它根据疾病不同亚型和一些临床指标,判断疾病的预后,以及筛选影响预后的指标。 疾病预后因素的分析,实际上也是一种因果关系的推导。即在某一疾病中,寻找哪些因素会影响疾病的结局 医生接诊病人,作治疗决策时,需要根据疾病的诊断和临床指标,判断其预后,以选择恰当的治疗方案。 如狼疮性肾炎WHO病理分型为IV型者,肾脏预后比较差,提示需要积极治疗; 狼疮性肾炎肾功能不全者,超声影像学显示肾脏缩小者肾功能恢复的几率甚微,提示保守治疗为主。 医生进行治疗决策时,还需要了解哪些因素会影响疾病的预后,临床治疗可以设法消除这些因素,以改善疾病的预后。 如高血压会影响狼疮性肾炎的远期预后,提示在治疗狼疮性肾炎时,如果合并有高血压,需要注意控制血压。 与流行病学研究不同,临床研究的对象是病人,主要是研究疾病的临床过程(clinical course)。 社会进化到了今日,几乎所有疾病都或早或迟会得到不同程度的治疗。 因此不同地区间时间生存率的比较,可以反映各地区间对该疾病的诊疗水平的;不同时期的比较,则反映对该疾病的诊治水平是否提高。 例如,四十年代以前,系统性红斑狼疮的5年生存率不足30%;肾上腺皮质激素应用与临床以后,六、七十年代上升至60%以上;免疫抑制剂又使疗效有了提高,而今其5年生存率已超过90%。 预后研究的意义 了解某种疾病的发展趋势和结果 帮助临床医师作出治疗决策,对无特殊治疗的疾病,了解其自然转归。 有治疗方法的疾病,研究干预后的转归 。 研究影响预后的因素 有助于干预并改善疾病的预后。 某些因素与疾病密切相关,如:病情,年龄相同疾病预后因素不同,结局不一样。 例:肺癌预后与年龄,细胞学类型,浸润范围, 手术,肺功能,合并其他疾病等有关。 正确评定某项治疗措施的效果,促进治疗水平的提高。 有关概念 疾病的自然史 (natural history of disease) 疾病自然史是指在不施行任何治疗或干预措施的情况下,疾病从发生、发展到结局的整个过程。 包括以下几个时期: 1, 生物学发病期(biologic onset) 2, 临床前期(pre-clinical duration of disease) 3,临床期(clinical duration of disease) 4,结局(outcome) 图:疾病自然史 病程 临床病程(clinical course) 即疾病的临床期,是指疾病开始出现症状、体征直到最后结局所经历的全过程。 临床医生可通过采取不同的医疗干预措施来改变其病程。通过采用适当治疗措施,可以改变疾病的发展过程,加速痊愈结局的到来,缩短整个病程。 什么是预后因素? 所有的能影响疾病结果事件发生的因素 预后因素包括: 1, 人口学特征 :年龄、性别。 2, 个性特征(心理因素)和身体素质. 3,依从性。 4,不同的疾病还具有特殊的预后因素 预后因素与危险因素的区别 概念: 危险因素:作用于健康人,能增加患病危险性的因素。 预后因素:在已经患病的病人中与疾病结局有关的因素。 发生概率: 危险因素:一般预计的是低概率事件 ( 1/100,1/10000) ; 预后因素:描述相对频繁的事件 80岁以上患者肺炎的发病率约是20多岁病人的5倍,而死亡率几乎是100倍。 结果: 危险因素- 计数是否疾病的

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